Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
F – 27460 Igoville
Franta

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Butox 7.5 Pour On, 7,5 mg/ml, suspensie pour-on pentru bovine şi ovine

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

1 ml suspensie contine:
Deltametrin: 7, 5 mg
Excipienţi:
Agent de dispersie SI , lauril sulfat de sodiu, dioxid de siliciu, rhodorsil 416, rhodorsil 426R, gumă xantan, acid citric monohidrat, formaldehidă soluţie 35% , propilenglicol, , apă purificata

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Se recomanda la bovine si ovine pentru prevenirea şi tratamentul infestaţiilor cu ectoparaziţi (căpuşe, păduchi, muşte şi Melophagus ovinus)

5. CONTRAINDICAŢII

Nu există

6. REACŢII ADVERSE

Nu s-au observat.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Supradozele nu au indus efecte adverse.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine şi ovine

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se aplica pe linia coloanei vertebrale a animalului, de la greaban pana la coadă, tinand flaconul vertical, în următoarele doze:

Indicaţii	Dozaj
Muşte Prevenirea si tratamentul infestaţiilor cu muşte la viţei şi alte categorii de bovine	Bovine – până la 100kg: 10ml – 100kg la 300kg: 20ml – peste 300kg: 30ml
Păduchi: Prevenirea şi tratamentul infestaţiei cu păduchi la viţei, bovine adulte şi ovine	Bovine, ovine – până la 500kg: 10ml – peste 500kg: 20ml
Melophagus ovinus Prevenirea şi tratamentul infestaţiei cu Melophagus ovinus la ovine	Ovine 10ml per animal
Capuse Prevenirea si tratamentul capuselor	Bovine, ovine 15ml per 100kg Nu mai mult de 75 ml per animal

Muşte: o singură aplicare asigură protecţia împotriva muştelor pentru 8-10 săptămâni, funcţie de gradul de infestare, speciile de muşte şi condiţiile meteorologice. Tratamentul ar trebui repetat în interval de 8 -10 săptămâni.

Păduchi: o singură aplicare este de obicei suficientă. Toate animalele în contact trebuie tratate în acelaşi timp. Oile ar trebui tratate după tuns.

Capuse: o singura aplicare asigura protectie impotriva capuselor pentru 4-5 saptamani.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Numai pentru uz extern.
A se agita energic înainte de folosire.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Bovine – carne şi organe: 18 zile
Bovine – lapte: 11 ore
Ovine – carne şi organe: 1 zi
Ovine – lapte: 11 ore

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra lângă mâncare, băutură sau lângă hrana animalelor.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
După prima deschidere a ambalajului primar se va utiliza timp de 30 săptamani.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Numai pentru uz veterinar.
A nu se mânca, bea, sau fuma în timpul utilizării produsului.
A se spăla mâinile şi pielea expusă, înainte de masă sau după terminarea lucrului.
Unele insecticide organo-fosforice pot încetini rata metabolismului şi prin aceasta pot mări toxicitatea deltametrinului. De aceea nu se recomandă utilizarea unor asemenea combinaţii.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

Periculos pentru formele de viaţă acvatice. Nu se vor contamina lacuri, cursuri de apă, sau canale cu produs sau amabalaje folosite.
Animalele tratate vor fi mentinute in adaposturi pe toata durata tratamentului iar dejectiile provenite de la ele nu vor fi utilizate pentru fertilizarea solului.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.

Prezentare
Cutie de carton ce contine un flacon dozator de polietilenă de 250 mL sau de 1 L, închise cu două dopuri cu filet captuşite în interior cu un tampon compresibil.
Cutie de carton ce contine un flacon portabil din polietilena de 2500 mL închis cu un dop înfiletat sigilat la cald cu o îmbinare din aluminiu şi polietilenă.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializatePentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11; Fax: 021.311.17