Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei
de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Korverstraat 35
NL – 5831 AN, Boxmeer
Olanda

Producător:
MSD Animal Health GmbH
Feldstrasse 1A,
85716 Unterschleissheim,
Germania

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
COBACTAN 2.5 % suspensie injectabilă pentru bovine, vaci in lactatie, vitei, porci si purcei.
Cefquinome: 25 mg/ml

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

1 ml suspensie contine 25 mg cefquinoma
Ethyl Oleate

4. INDICAŢIE (INDICAŢII)

Tratamentul infecţiilor bacteriene la suine si bovine produse de microorganisme Gram pozitive si Gram negative sensibile la cefquinoma.
La bovine este folosit in:
– tratamentul infecţiilor aparatului respirator produse de Pasteurella multocida si Mannheimia haemolitica.
– dermatita interdigitala, necroza interdigitala acuta si necroza infecţioasa a buletului.
– mastite acute produse de E. coli cu manifestări generale.
– septicemie produsa de E. coli. la vitei.
La suine este folosit in:
– tratamentul infectiilor bacteriene ale aparatului respirator produse de Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis si alte microorganisme sensibile la cefquinoma.
– complexul MMA cu implicarea E. coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. si alte microorganisme sensibile la cefquinoma.
– meningite produse de Streptococcus suis.
– artrite cauzate de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. coli si alte microorganisme sensibile la cefquinoma.
– epidermite cauzate de Staphylococcus hyicus.

5. CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la cefalosporine este rara. Totuşi cefquinome nu se utilizează la animalele cunoscute ca fiind hipersensibile la antibioticele ß –lactamice.

6. REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine, vaci in lactatie, vitei, porci si purcei.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Bovine:
Pentru infecţiile aparatului respirator produse de Pasteurella multocida si P. haemolitica se administrează 1 mg cefquinome/kg greutate corporala (2 ml Cobactan 2,5% / 50 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 3-5 zile consecutiv.
Pentru dermatita interdigitala, necroza interdigitala acuta si necroza infecţioasa a buletului se administrează se administrează 1 mg cefquinome/kg greutate corporala (2 ml Cobactan 2,5% / 50 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 3-5 zile consecutiv.
Pentru mastite acute produse de E. coli cu manifestări sistemice se administrează se administrează 1 mg cefquinome/kg greutate corporala (2 ml Cobactan 2,5% / 50 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Vitei:
Pentru septicemia produsa de E. coli se administreaza 2 mg cefquinome/kg greutate corporala (4 ml Cobactan 2,5% / 50 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 3-5 zile consecutiv.
Porci:
Pentru bolile aparatului respirator se administreaza 2 mg cefquinome/kg greutate corporala (4 ml Cobactan 2,5% / 25 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
Pentru complexul MMA se administreaza 2 mg cefquinome/kg greutate corporala (4 ml Cobactan 2,5% / 25 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Purcei:
Pentru meningite se administreaza 2 mg cefquinome/kg greutate corporala (4 ml Cobactan 2,5% / 25 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Pentru artrite se administreaza 2 mg cefquinome/kg greutate corporala (4 ml Cobactan 2,5% / 25 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Pentru epidermite se administreaza 2 mg cefquinome/kg greutate corporala (4 ml Cobactan 2,5% / 25 kg greutate corporala) o data pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Tratamentele se administrează prin injectări intramusculare. Studiile recomanda administrarea următoarelor injecţii sa se realizeze in locuri diferite.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se agita flaconul bine înainte de utilizare.
Produsul nu conţine conservanţi antimicrobieni. Se dezinfecteaza dopul flaconului la extragerea fiecarei doze. Se folosesc seringi si ace sterile, uscate Capacul poate fi intepat de 25 de ori in conditii de siguranta.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Nu este permisa utilizarea pentru consumul uman a cărnii si a laptelui provenite de la animale aflate in perioada de tratament Nu vor fi utilizate pentru consumul uman carnea si laptele decât după următorii timpi după terminarea tratamentului:
Bovine: carne – 5 zile.
Bovine: lapte – 1 zi.
Suine: carne – 3 zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C.
A se proteja de lumină.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 de luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 4 săptămâni.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu există.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

05-2009

15. ALTE INFORMAŢII

Flacoane din sticlă incolora de tip II de 50 ml si 100 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.