Prospect produs

Solutie injectabila pentru cai, vaci, porci, oi, capre, câini, pisici, rozătoare mici şi animale sălbatice.


1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands

Producător pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
Germany

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

KETAMINOL 10, solutie injectabila pentru cai, vaci, porci, oi, capre, câini, pisici, rozătoare mici şi animale sălbatice.
Ketamină hidroclorică

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţă activă:
Ketamină hidroclorică 100 mg / ml.
Excipient:
Clorură de benzetoniu (conservant)
Apa pentru injectare

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru anestezii de scurtă durată la cai, vaci, porci, oi, capre, câini, pisici, rozătoare mici şi animale sălbatice. Pentru prelungirea efectului anestezic, se aplică o nouă doză sau se combină cu alte anestezice.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează la animalele cu insuficienţă hepatică sau renală.
Ketamina poate fi embriotoxica. Nu se foloseste la animalele gestante.
Nu se foloseşte singur pentru intervenţii chirurgicale majore deoarece nu asigură suficientă relaxare musculară.

6. REACŢII ADVERSE

Ketaminol 10 mai provoca salivaţie la pisici şi porci. Premedicaţia cu atropina (0,02-0,1 mg / kg corp) poate reduce acest efect secundar. La pisică, la doza recomandată, au fost înregistrate uşoare crampe musculare şi convulsii tonice. Acestea dispar în mod spontan, dar pot fi prevenite prin utilizarea de premedicaţie cu acepromazine sau xilazină sau controlate prin utilizarea de acepromazine sau barbiturice în doze mici cu acţiune de durată foarte scurtă. La pisică şi de câine, ochii rămân deschisi şi pupilele dilatate. Ochii pot fi protejati prin acoperirea cu un tampon de tifon umed. Pot aparea unele dureri la injectarea intramusculară. În unii cai, a fost observată după premedicaţie cu detomidine o uşoară, reversibila disfunctie a circulatiei la nivel cardiac.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Cai, vaci, porci, oi, capre, câini, pisici, rozătoare mici şi animale sălbatice.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

SpeciaCalea de administrareKetamină/kg corpKetaminol 10
CalI.V.2,0 – 2,2 mg2,0–2,2 ml/100 kg g.c.
VacăI.V.2 mg2,0 ml/100 kg g.c.
VitelI.V.2 – 10 mg0,2–1,0 ml/10 kg g.c.
PorcI.V., I.M.10 mg1,0 ml/10 kg g.c.
Oaie; caprăI.V., I.M.10 – 20 mg1,0–2,0 ml/10 kg g.c.
Câine, ketamina în combinaţieI.V.1 – 3 mg0,01–0,03 ml/kg g.c
cu neurolepticI.M.3 – 10 mg0,03 – 0,1 ml/kg g.c.
Pisică,I.V.5 – 10 mg0,05–0,1 ml/kg g.c.
ketamină simplăI.M.20 – 30 mg0,2–0,3 ml/kg g.c.
ketamină în combinaţie cu10 – 20 mg0,1–0,2 ml/kg g.c.
neurolepticI.M.
Porc de Guinea; hamsterI.M.60 – 100 mg0,6–1,0 ml/kg g.c.
Păsări15 – 40 mg0,15–0,4 ml/kg g.c.
Animale sălbaticeI.M.100 mg125 ml xilazină (pulbere) dizolvaţi în 2 ml Ketaminol 10
IepureI.M.35 – 70 mg0,35–0,7 ml/kg g.c.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

In cazul procedurilor chirurgicale, Ketaminol 10 trebuie utilizat impreuna cu un miorelaxant.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Nu se utilizează la animalele destinate pentru consum uman.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C .
A se proteja de lumină.
După deschidere, se va utiliza până la 8 saptamani.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

A fost raportat un procent mic de animale care nu au răspuns la Ketaminol 10 ca agent anestezic la doze normale. Utilizarea de premedicaţie ar trebui să fie urmata de o reducere corespunzătoare a dozei. Trebuie avut grijă atunci când se utilizează Ketaminol 10 în combinaţii cu alte anestezice, deoarece timpul de înjumătăţire de ketaminei este prelungit. Când este utilizat în asociere cu alte produse, consultati contraindicaţiile şi avertismente care apar pe fişele de date relevante.
Acesta este un drog puternic – o atenţie specială ar trebui acordata pentru a evita auto-administrarea accidentală. De preferinţă utilizati un capacul de protectie al acului până în momentul injectarii. In cazul stropirii, spălaţi pielea şi ochii imediat. În caz de auto-administrare accidentală – adresati-va urgent medicului şi să prezentati prospectul.
Atentionare pentru medic: Nu lăsaţi pacientul nesupravegheat. Se va acorda un tratament simptomatic şi de susţinere si se vor sustine functiile respiratorii.
Ketaminol 10 mai provoca salivaţie la pisici şi porci. Premedicaţia cu atropina (0,02-0,1 mg / kg corp) poate reduce acest efect secundar. La pisică, la doza recomandată, au fost înregistrate uşoare crampe musculare şi convulsii tonice. Acestea dispar în mod spontan, dar pot fi prevenite prin utilizarea de premedicaţie cu acepromazine sau xilazină sau controlate prin utilizarea de acepromazine sau barbiturice în doze mici cu acţiune de durată foarte scurtă. La pisică şi de câine, ochii rămân deschisi şi pupilele dilatate. Ochii pot fi protejati prin acoperirea cu un tampon de tifon umed. Pot aparea unele dureri la injectarea intramusculară. În unii cai, a fost observată după premedicaţie cu detomidine o uşoară, reversibila disfunctie a circulatiei la nivel cardiac.
Este contraindicat în timpul gestatiei, dar este permis în perioada de alăptare.
La câini şi pisici poate apare starea de vomă când ketamina este combinată cu xilazina. Prin urmare, înainte de a anestezie, animalele ar trebui să fie tinute in condiţii de repaus alimentar.
Ketaminol 10 nu trebuie amestecat cu alte produse, excepţie facand toate neurolepticele şi anestezicele si relaxantele musculare.
Dacă este necesar, ar trebui utilizate ajutor artificiale corespunzator pentru a menţine functiile respiratorii si cardiace până se asigura o dezintoxicare suficienta pentru a permite o revenire la functiile respiratorii si cardiace normale. Nu sunt recomanda utilizarea stimulatoarelor cardiace farmacologice, cu excepţia cazului în care nu sunt disponibile alte măsuri de susţinere.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

06.23.2005

15. ALTE INFORMAŢII

Administrare – numai de către medicii veterinari.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură nr.27 – 28, com. Chiajna
Tel: 021.311 83 11/12; Fax: 021.311 83 17