Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

NOBILIS REO inac
VACCIN INACTIVAT impotriva Reovirozei aviare

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Reovirusul aviar – tulpinile 1733 şi 2408 care induc un titru ≥ 7,4 log₂ unitati ELISA
Parafina lichida
Polisorbat 80
Sorbitan mono-oleat
Glicina
Formaldehida
Apa pentru injectii

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru imunizarea activa a gainilor in vederea prevenirii mortalitatii, semnelor clinice si/sau leziunilor specifice reovirozei aviare.
Găinile dezvolta imunitate de protecţie împotriva Reovirusul aviar dupa 4 săptămâni de la vaccinare si durează cel puţin o perioada de ouat.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se vaccinează păsările bolnave.Vaccinul nu se administrează cu mai putin de 2-4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.

6. REACŢII ADVERSE

La pasarile sanatoase nu s-au observat reactii adverse. La locul injectării poate sa apara o inflamaţie uşoară (<1 cm) care poate dura până la 3 săptămâni.

7. SPECII ŢINTĂ

Găini

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Fiecare pasăre se vaccinează intramuscular (în piept sau în picior) sau subcutanat (pe faţa dorsală a gâtului) cu 0,5 ml vaccin Nobilis Reo inac.
Program de vaccinare
Nobilis Reo inac se administrază în jurul vârstei de 16-20 săptămâni (la transfer). Efectul imun cel mai bun se obţine când intervalul dintre vaccinarea cu virus viu şi cea cu virus inactivat este mai mare de 6 săptămâni.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Înainte de utilizare, vaccinul va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (15-25ºC) şi se va agita pentru omogenizare. Se va folosi instrumentar steril.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
La temperatura de 2-8C (la frigider), la întuneric şi ferit de îngheţ.
Flacoanele deschise se folosesc în interval de 3 ore.
A nu se folosi dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Înainte de utilizare, vaccinul va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (15-25ºC) şi se va agita pentru omogenizare. Se va folosi instrumentar steril.
În caz de auto-injectare accidentala sau de injectarea accidentala a altei persoane poate apare o reactie locala.
Este indicat sa solicitaţi imediat sfatul medicului şi sa il informati ca vaccinul este o emulsie apa in ulei.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
A nu se folosi la gaini cu mai putin de 2-4 săptămâni înainte de începerea ouatului.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat impotriva Reovirozei aviare
Codul veterinar ATC: QI01AA04
Flacoane de 500 ml pentru 1000 doze.
Flacoane de 250 ml pentru 500 doze.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare:
Intervet România S.R.L
Şos. de Centură nr.27 – 28,
Com. Chiajna., ILFOV