Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

BOVILIS RINGVAC, liofilizat pentru suspensie injectabila pentru bovine

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Trichophyton verrucosum atenuat, tulpina LTF-130 ≥ 9 x 10⁶ si ≤ 21 x 10⁶ micronidii viabile / ml de vaccin reconstituit

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activă a viteilor si bovinelor adulte expuse riscului sau viteilor si bovinelor adulte care sufera de dermatofitoza indusa de Trichophyton verrucosum. Vaccinarea profilactică reduce semnele clinice produse de Trichophyton verrucosum care induce dermatofitoza, in timp ce utilizarea terapeutica are ca rezultat o recuperare de doua ori mai rapida la animalele care deja au prezentat semne clinice de boala.
Imunizarea de protectie apare la 3 saptamani dupa vaccinare si s-a demonstrat prin studii de laborator ca dureaza cel putin un an. Experientele din teren au aratat ca daca se practica in mod general imunizarea consecventa a cirezii, revaccinarea nu mai este necesara (vezi sectiunea 4.9).

5. CONTRAINDICAŢII

Animalele care prezintă febră şi/sau simptome ale unei boli infecţioase independente de tricofiţie, precum şi animalele tratate cu corticosteroizi, vor fi excluse de la vaccinare.

6. REACŢII ADVERSE

In cazuri rare o reacţie de hipersensibilitate, de ex. reactie anafilactica poate să apară in urma vaccinarii. După 3 până la 8 zile după vaccinare la locul inoculării poate să apară o reacţie locală caracterizată prin inflamaţie locală, alopecie sau formare de cruste – pana la 2 cm in diametru-, care descresc usor dupa 3 saptamani timp de pana la 3 luni.. Nu se observă modificări tisulare subcutanate sau intramuscularela locul inoculării. In plus, supa administrarea dozai terapeutice s-a observat o crestere a temperaturii corporale cu pana la 2.50C. care dureaza cel mult 2 zile. Animalele aflate în faza de incubaţie, la momentul vaccinării pot face boala în ciuda vaccinării. Totuşi, leziunile cutanate se vindecă în aproximativ 4 săptămâni de la a doua vaccinare.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare:
Injecţie intramusculară, preferabil în regiunea gâtului la interval de 10-14 zile.
Dozare: ProfilacticTerapeutic
Viţei până la 4 luni: 2 ml Viţei până la 4 luni: 4 ml
Bovine peste 4 luni: 4 ml Bovine peste 4 luni: 8 ml

Vaccinarea de baza:
Se vaccinează tot efectivul cu 2 administrări la interval de 10-14 zile.
Vaccinarile urmatoare:
Dupa ce intreaga cireada a fost vaccinata, doar viţeii nou născuţi şi animalele nou achiziţionate, se vor vaccina de doua ori la interval de 10-14 zile. Nu este necesarea revaccinarea animalelor daca toate animalele din cireada au fost vaccinate.
Animalele vaccinate nu vor fi cazate împreună cu animalele nevaccinate care prezinta semne clinice produse de Trichophyton verrucosum, înainte de instalarea imunităţii complete. Animalele introduse intr-o cireada vaccinata trebuie sa fie libere de dermatofitoza sau sa fie vaccinate terapeutic si tinute separat pana sunt complet recuperate de boala.

Prepararea vaccinului:
Înainte de administrare se dizolvă substanţa uscată cu solventul. Se agită energic pentru obţinerea suspensiei.
A nu se folosi după data expirării.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Injectarile urmatoare trebuie administrate in alt situs.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Liofilizatul se va păstra la frigider (2°C- 8 °C), la întuneric.
Stabilitate după reconstituire: se va folosi în 6 ore
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu sunt.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Vacile pot fi vaccinate atât cu doza profilactică cât şi cu cea terapeutică pe toată durata gestaţiei sau lactaţiei.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. De aceea este recomandat sa nu se administreze alt vaccin cu 14 zile inainte sau dupa vaccinarea cu acest produs.