Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
1. Schering-Plough Bray
Boghall Road
Co. Wicklow,
Irlanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

CEPRAVIN DRY COW 250 mg/seringa, suspensie pentru administrare intramamară la bovine
Cefalonium

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Fiecare seringa de 3 g conţine:
Cefalonium (dihidrat de cefalonium) 250mg

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Se recomanda in terapia vacilor in repaus mamar, în tratamentul infecţiilor subclinice existente şi în prevenirea infecţiilor produse de microorganisme sensibile la cefalonium ce pot apărea în timpul repausului mamar

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se administrează vacilor in lactaţie. Nu se administrează in cele 51 zile înainte de fătare.
Nu se administrează la animalele sensibile la cefalonium sau la alte antibiotice  lactamice sau la unul din excipienti.

6. REACŢII ADVERSE

Nu sunt

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Pentru administrare intramamară un singur tratament la începutul perioadei de repaus.
Conţinutul unei seringi trebuie administrat prin canalul mamar al fiecărui sfert imediat dupa ultima mulsoare din lactaţie.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Laptele pentru consumul uman se poate folosi la 96 ore de la fătare.

Daca fătarea survine înainte de 54 de zile de la tratament, laptele trebuie dat pentru consum uman dupa 54 zile si 96 de ore dupa tratament, asigurandu-ne astfel ca laptele de la ultimele 7 mulsori este eliminat.

Absenta antibioticului ar trebui sa fie confirmată prin testare înainte ca laptele sa fie dat pentru consum uman. Pentru vacile cu hipocalcemie este nevoie sa se arunce laptele o perioada mai lunga de timp.
Daca produsul este folosit la juninci, aceleaşi precauţii ar trebui sa fie luate ca si in cazul vacilor, administrarea intramamară nu trebuie făcuta in mai puţin de 54 de zile înainte de fătare si laptele trebuie aruncat conform legii, 4 zile dupa fătare.

Animalele pentru consum uman trebuie abatorizate dupa 21 zile de la ultimul tratament.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30ºC.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe ambalaj

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Numai de uz veterinar.
O singura seringa trebuie folosita o singura data. Seringile parţial folosite se arunca.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Produsul va fi utilizat pe baza testării sensibilităţii antimicrobiene si se va lua in considerare legislaţia locala cu privire la folosirea substanţelor antimicrobiene. Folosirea incorectă poate creşte prevalenţa rezistenţei bacteriilor la cefalonium şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu cefalosporine, ca urmare a rezistenţei încrucişate.
A nu se contamina sau îndoi duza seringii
Mastitele de vară- este puţin probabil ca tratamentul unic cu acest antibiotic sa controleze singur mastitele de vara si de aceea alte masuri ar trebui sa fie implementate ca parte a tratamentului de rutina. Aceste masuri includ:
– un control al eradicării muştelor in ferma
– A se evita păşunatul vacilor pe terenuri ude sau împădurite, care sunt cunoscute ca fiind asociate cu mastitele de vara
– introducerea mameloanelor in soluţia dezinfectanta la vaci şi juninci dupa administrarea intramamară profilactica
– atenţie deosebita pentru mameloanele cu leziuni care atrag rapid muştele
– fermele cu aceasta problema nerezolvată, ar trebui să schimbe modul de fătare pentru a evita riscul apariţiei bolii la animale in timpul verii.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Spălaţi mâinile după utilizare.
Penicilina si cefalosporinele pot cauza sensibilizare dupa injectare, inhalare, ingestie sau contact cu pielea. Sensibilitatea la penicilina poate determina sensibilitate încrucişata la cefalosporină si invers. Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi destul de grave.
Nu folosiţi acest produs daca sunteţi alergic, sau daca aţi fost anunţaţi sa nu lucraţi cu asemenea preparate.
Mânuiţi produsul cu mare grija pentru evitarea expunerii, ţinând cont de toate precauţiile recomandate.

Daca apar simptome după expunere cum sunt erupţii cutanate, cereţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului aceste precauţii. Inflamarea feţei, a buzelor si ochilor sau dificultate in respiraţie sunt simptome mai grave ce necesita consult medical de urgenta.
Se foloseşte in ultimul trimestru al gestaţiei, după ce vaca intră în repaus mamar.
Nu are efecte adverse asupra fetusului.
Nu trebuie utilizat la vacile in lactaţie.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cutii cu 20 seringi; pachete mari cu 120 seringi (6 cutii de 20 seringi),.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate