Prospect produs
pulbere liofilizata injectabila impreuna cu solvent pentru reconstituire pentru vaci, juninci, iepe, catele, caini, scroafe si scrofite
1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE
Detinatorul autorizatiei de comercializare si producator:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
CHORULON 1500 U.I., pulbere liofilizata injectabila impreuna cu solvent pentru reconstituire pentru vaci, juninci, iepe, catele, caini, scroafe si scrofite
3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
CHORULON 1500 U.I.
Pe flacon de pulbere liofilizata pentru injectare:
Gonadotrofina corionica (hCG) 1500 I.U.
Solvent :
Tampon fosfat apos
4 INDICATIE (INDICATII)
Chorulon poate fi utilizat în controlul tulburarilor de reproductie la animalele domestice:
– inducerea ovulatiei la iapa, catea si scroafe/scrofite
– tratamentul ovarelor chistice cu ciclu estral neregulat, nimfomanie, sau absenta estrului la vaci si juninci
– ameliorarea fertilitatii la vaci cand fertilitatea este scazuta (imperecheri repetate, stresul de calduri)
– ameliorarea ratei de conceptie (vaci)
– anestru (iapa, catea)
– ovulatie întârziata, estru prelungit (catea)
– deficienta libidoului si criptorhidism la masculi (câini)
5. CONTRAINDICATII
Nu se cunosc.
6. REACTII ADVERSE
Ca în cazul tuturor preparatelor cu continut de proteine, în cazuri rare pot apare la scurt timp dupa administrare, reactii de tip anafilactic. În astfel de circumstante, se actioneaza prompt cu medicamente pe baza de adrenalina sau glucocorticoizi.
Trebui sa fie adoptate precautii de asepsie in momentul administrarii.
Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate în acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
7. SPECII TINTA
Vaci, juninci, iepe, catele, caini, scroafe si scrofite.
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculara sau intravenoasa.
Specia | Indicatia | Dozare si administrare |
Vaca, Juninca | Ameliorarea ratei de conceptie Inducerea ovulatiei in cazul chistilor foliculari | 1500 U.I. i.m. sau i.v la I.A. sau la monta si/sau 6 zile mai tarziu,3 000 I.U. i.v. |
Ovare chistice (anestru, estru prelungit, nimfomanie) | 3000 U.I. i.v. | |
Scroafe si scrofite | Inducerea ovulatiei | 500-750 U.I., i.m. cu 24 ore inainte sau in timpul primei I.A. |
Iapa | Anestru (foliculi ≥ 2 cm în diametru) | 1500-3000 U.I. i.m. sau i.v. cu repetare, daca este necesar, dupa 2 zile |
Inducerea ovulatiei (foliculi ≥ 3,5 cm în diametru) | 1500-3000 U.I., i.m. sau i.v. 24 ore înainte de I.A. sau monta | |
Catea | Anestru | Dupa pretratamentul cu Folligon (PMSG): 500 U.I. i.m. sau i.v. în prima zi a estrului |
Ovulatie întârziata, estru prelungit | 100-800 U.I. / i.m. / zi cu repetarea tratamentului pâna la disparitia scurgerilor vaginale | |
Câine | Criptorhidism | 100-500 U.I. i.m. de 2 ori pe sapt. timp de pâna la 6 sapt. |
Deficienta libidoului | 100-500 U.I. i.m. la 6-12 ore înainte de împerechere |
9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Nu este recomandata utilizarea pe parcursul perioadei de gestatiei.
10. TIMP DE ASTEPTARE
Carne si lapte 0 zile.
11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la îndemâna copiilor.
A nu se pastra la temperatura mai mare de 25 °C.
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe eticheta.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore
12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Nu este recomandata utilizarea pe parcursul perioadei de gestatiei.
hCG a fost utilizat în medicina umana multe decenii. Nu exista diferente fundamentale în efectele produse de hCG la oameni si la animale: dupa injectare, hCG poate influenta fertilitatea la om.
Trebuie luate precautii atunci când se utilizeaza Chorulon pentru a evita auto-injectare.
Expunerea utilizatorului la produsul este minima datorita formulei injectabile utilizata si schemei terapeutice unica. În caz de auto-injectare solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta. La contactul accidental cu pielea, spalati imediat cu apa si sapun.
13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerintele locale.
14. DATE ÎN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL
15. ALTE INFORMATII
Cutie cu 5 flacoane x 1500 U.I. si 5 flacoane de 5 ml diluant
Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Sos. De Centura Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17