Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunese Km 20,300
04011 Aprilia (Latina)
Italia

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Depocillin 300 mg/ml suspensie injectabila pentru bovine, suine, ovine, cabaline, câini şi pisici
Procain benzilpenicilină

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţă activă:
Procain benzilpenicilină 300 mg/ml
Excipienţi:
Parahidroxibenzoat de metil 1.10 mg/ml

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

În tratamentul infecţiilor produse de bacterii sensibile la penicilină, de exemplu:
Bovine
Infecţiile cordonului ombilical cauzate de Arcanobacterium pyogenes si/sau Streptococcus spp.
Infecţii podale la bovine, cauzate de Dichelobacter nodosus si/sau Fusobacterium necrophorum
Difteria viţeilor cauzate de Fusobacterium necrophorum
Prevenirea infectării plăgilor după operaţii.
Suine:
Infecţii ale tractului respirator cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis şi/sau Pasteurella multocida
Artrite cauzate de Streptococcus spp. şi/sau Staphylococcus spp.
Meningite cauzate de Streptococcus suis
Erizipel cauzat de Erysipelothrix rhusiopathiae
Cabaline:
Infecţii ale tractului respirator cauzate de Streptococcus spp.
Prevenirea infectării plăgilor în timpul operaţiilor şi după acestea.
Ovine:
Necroze podale cauzate de Dichelobacter nodosus şi/sau Fusobacterium necrophorum
Câini:
Prevenirea infectării plăgilor în timpul operaţiilor şi după acestea cu Staphylococcus
aureus, Streptococcus spp., stafilococi coagulo-pozitivi şi/sau Pasteurella multocida.
Pisici:
Prevenirea infectării plăgilor în timpul operaţiilor şi după acestea cu stafilococi coagulo-pozitivi.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se administrează animalelor cunoscute ca fiind alergice la penicilină.
Nu se administrează în prezenţa stafilococilor care produc β – lactamază.

6. REACŢII ADVERSE

Ocazional au fost observate reacţii alergice.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine, suine, ovine, cabaline, câini şi pisici

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Bovine şi ecvine: 12 mg/kg (i.m.)
Ovine şi suine: 15 mg/kg(i.m.)
Câini şi pisici: 30 mg/kg (i.m sau s.c.)

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Intervalul între administrări: 24 de ore.
Tratamentul poate să dureze până la 5 zile.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Bovine – carne si organe- 5 zile
Suine- carne si organe – 4 zile
Ovine- carne si organe- 4 zile
Bovine si ovine
Lapte: 12 mulsori (6 zile)
Carnea provenită de la caii trataţi nu se dă în consum uman.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C- 8 °C), a nu se congela.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Rapelurile se administrează în puncte diferite.
A se păstra în ambalajul original.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice β-lactamice trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Depocillin este ambalat în flacoane de sticlă de 100 ml şi 250 ml sau flacoane PET de 100 ml, 250 ml şi 500 ml .
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17