Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Dexafort, suspensie injectabila pentru bovine, cabaline si caini.
Dexametazonă fenilpropionat, dexametazonă sodiu fosfat

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţe active : 1 ml conţine
– 2.67 mg dexametazonă fenilpropionat (echivalent cu 2 mg dexametazonă)
– 1.32 mg dexametazonă sodiu fosfat (echivalent cu 1 mg dexametazonă)
Alcool benzilic, citrat de sodiu, guma tragacanta, metilceluloza MH50, hidroxid de sodiu si acid clorhidric, apa pentru preparate injectabile.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Dexafort este indicat la cabaline, bovine, câini in tratamentul urmatoarelor boli:
Tratamentul in cazul inflamaţiilor si alergiilor
Tratamentul cetozei la bovine
Inducerea parturiţiei la rumegătoare.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se foloseste in cazul diabetului zaharat, osteoporoză, afecţiuni renale, insuficienta cardiacă, hiperadrenocorticism.
Este contraindicat în tratamentul bolilor infectioase sau in acelasi timp cu terapia antiinfectioasa.
Nu se foloseste la animalele cu afectiuni gastrointestinale, ulcer cornean sau demodicoza.

6. REACŢII ADVERSE

Corticosteroizii precum dexametazona sunt cunoscuti că determină o serie de efecte secundare. Acestia pot cauza simptomul Cushinoid, marind semnificativ procesele de alterare a metabolismului grasimii, carbohidratilor, proteinelor si mineralelor, de exemplu redistribuirea grasimii, slabiciune, osteoporoza. Poate cauza poliurie, polidipsie si polifagia.
Pe parcursul tratamentului, dozele eficiente pot suprima axa hipotalamo-hipofizo-suprarenala.
Utilizarea corticosteroizilor la vacile in lactatie poate provoca temporar reducerea productiei de lapte.
Inducerea parturitiei la vaci cu corticosteroizi poate fi asociata cu o scădere a viabilităţii produşilor de concepţie, cu anormalităţi ale acestora şi cu o incidenţă crescută a retenţiei placentare.
Corticosteroizii pot cauza imunosupresie.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Cabaline, bovine, câini

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Cabaline, bovine: 0.02 ml / kg pe cale intramusculara
Câini: 0,05 ml / kg pe cale intramusculara si subcutanata
Tratamentul trebuie repetat dupa 7 zile.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Agitati bine inainte de utilizare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Bovine: lapte – 11 mulsori (60 ore)
carne si organe- 48 zile
Cabaline: carne si organe- 24 zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe flacon .
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Anormalitati fetale au fost observate dupa administrarea corticosteroizilor la animalele de laborator in timpul gestatiei incipiente. Oricum, administrarea in timpul gestatiei este recomandata numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil, exceptand cazurile in care se intentioneaza inducerea parturitiei. Administrarea in timpul gestatiei avansate poate produce parturitia prematura sau avortul.
In cazuri de laminita la cai Dexafortul trebuie utilizat numai in faza incipienta a bolii.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17