Prospect produs

---

1.     NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi  producător:

Intervet International BV                     

Wim de Körverstraat 35                    

5831 AN Boxmeer

Olanda

2.     DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Diluvac Forte, diluant pentru vaccinurile liofilizate pentru suine

3.     DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţă activă <substanţe active> :

Nu exista

Adjuvant(adjuvanţi):

DL-α-tocopheryl

Polisorbat

Clorură de sodiu

Fosfat disodic

potasiu dihidrogen fosfat

Simethiconă

Apă pentru injecţii

4      INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru diluarea vaccinurilor liofilizate pentru suine  care au ca indicaţie reconstituirea cu Diluvac Forte.

5.     CONTRAINDICAŢII

Se vor aplica contraindicaţiile vaccinurilor pentru care este utilizat Diluvac Forte.

6.     REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7.     SPECII ŢINTĂ

Suine.

8.     POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se vor citi cu atenţie instrucţiunile vaccinurilor înainte de utilizarea solventului.

9.     RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru vaccinurile liofilizate se va transfera în condiţii de asepsie conţinutul solventului în flaconul cu vaccinul liofilizat chiar înainte de utilizare. 

10.   TIMP  DE AŞTEPTARE

Se va aplica timpul de aşteptare specificat pentru vaccinurile pentru care este utilizat Diluvac Forte.

11.   PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperatură mai mare de  25 °C .

A se feri de îngheţ.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:

4 ani în flacon de sticlă

2 ani în flacon de PET

Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor:

Stabilitatea în timpul utilizării este cea specificată pentru vaccinul pentru care se utilizează Diluvac Forte

12.   ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

13.   PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice solvent  neutilizat pentru reconstituirea unui vaccin liofilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

Pentru solventul utilizat  la reconstituirea unui vaccin liofilizat se vor urma instrucţiunile de eliminare ale vaccinului respectiv.

14.   DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15-11-2010

15.   ALTE INFORMAŢII

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

Intervet România S.R.L.,

Şos. de Centură Nr. 27-28, Com. Chiajna, Ilfov

Tel: 021-311.83.11/12,

Fax: 021.311.83.17