Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstr.35
5831ANBoxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Schering-Plough Sante Animale
Z.A. La Grindoliere, 49500 Segre
France

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Finadyne, 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, suine şi cabaline
Flunixin

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţă activă:
Flunixin 50 mg/ml
(echivalent cu flunixin meglumine: 83 mg/ml)
Excipienti:
Fenol (conservant) 5 mg/ml

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

La suine:
Utilizat ca terapie adjuvantă în tratamentul bolilor respiratorii la suine.
La cabaline:
Pentru reducerea inflamaţiei şi durerii asociate cu afecţiunile musculo-scheletice.
Pentru reducerea durerii viscerale asociate cu colicile la cai.
La bovine:
Pentru controlul inflamaţiei acute asociate cu bolile respiratorii.
Finadyne s-a demonstrat a avea beneficii şi în cazul utilizării în tratamentul emfizemului pulmonar acut experimental la bovine (febra de ceaţă).
Finadyne poate fi utilizat ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitelor acute.

5. CONTRAINDICAŢII

A nu se depăşi doza recomandată sau durata tratamentului.
Este contraindicată utilizarea la animale cu boli cardiace, hepatice sau renale, atunci cînd există posibilitatea apariţiei sîngerărilor gastrointestinale sau cînd se suspicionează hipersensibilitate faţă de produs.

6. REACŢII ADVERSE

Flunixin meglumine este o substanţă antiinflamatoare nesteroidiană (AINS). Efectele acestor substanţe includ iritaţie gastrointestinală, ulcere şi la animalele deshidratate sau hipovolemice poate produce perturbări ale funcţiei renale.
La porci poate apare o iritaţie tranzitorie la locul injecţiei care dispare spontan în decurs de 14 zile.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine, suine si cabaline.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Suine
2ml/45 kg greutate corporală (echivalent cu 2.2 mg flunixin/kg) administrat în doză unică, intramuscular la nivelul gîtului în asociere cu terapie antimicrobiană. Volumul de injectare trebuie să se limiteze la un maxim de 5 ml pe locul de injectare.
Pentru o administrare cît mai exactă a volumului dozei recomandate se va folosi o seringă gradată corespunzatoare . Acest aspect este important la injectarea unor volume mici.
Atunci cînd se administrează intramuscular doza va trebui divizată în două locuri de administrare
pe fiecare parte a gîtului.

Cabaline
Se administreaza intravenos în afecţiuni musculoscheletice la următoarele doze:
1ml / 45kg greutate corporală (1.1mg flunixin/kg) o dată pe zi timp de pînă la 5 zile în funcţie de
răspunsul clinic.

Se administreaza intravenos în cazul colicilor în următoarele doze:
1ml / 45kg greutate corporală (1.1 mg flunixin/kg) repetată o dată sau de două ori dacă colicile recidivează.
Pentru tratamentul endotoxiemiei şi şocului septic asociate cu torsiunea gastrică sau alte situaţii cînd
circulaţia sanguină la nivel gastrointestinal este întreruptă: 0.25mg/kg la fiecare 6-8 ore, pe cale
intravenoasă..

Bovine
2ml /45kg greutate corporală (echivalent cu 2.2mg flunixin pe kg) administrat intravenos. Se va
repeta dacă este necesar la interval de 24 ore timp de pînă la 5 zile consecutiv.
Pentru a preveni deteriorarea dopului de cauciuc se recomandă să nu fie înţepat mai mult de 25 de ori.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Atunci cînd se administrează intramucular doza va trebui divizată în două locuri de administrare
pe fiecare parte a gîtului.
Pentru a preveni deteriorarea dopului de cauciuc se recomandă să nu fie înţepat de peste 25 ori.
Substanţele antiinflamatoare nesteroidiene nu sunt permise în conformitate cu normele de Curse sau regulamentul altor tipuri de competiţii. Colegiul Regal de medicină veterinară a dat instrucţiuni medicilor veterinari cu privire la utilizarea de substanţe antiinflamatoare la caii de curse. Această instituţie recomandă ca, dacă un medic veterinar decide întreruperea tratamentului cu mai puţin de 8 zile înainte de competiţie, trebuie să fie sigur că face acest lucru doar în cazuri excepţionale.
A nu se depăşi doza recomandată şi durata tratamentului.
Nu se administrează alte AINS concomitent sau la distanţă mai mică de 24 ore una de alta.
Unele AINS pot avea capacitate mare de legare cu proteinele plasmatice şi pot concura cu alte produse cu aceeaşi capacitate putând avea ca rezultat efecte toxice.
Se va evita administrarea concomitentă a mai multor medicamente potenţial nefrotoxice.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Animalele nu se sacrifică pentru consum uman pe perioada tratamentului.
Bovine: carne si organe 5 zile de la ultimul tratament.
Cabaline: 1 zi de la ultimul tratament.
Suine: carne si organe 18 zile de la ultimul tratament.
Laptele nu se dă în consum uman pe perioada tratamentului. Laptele poate fi dat în consum uman doar la 24 ore de la ultimul tratament.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
A se feri de îngheţ. A se proteja de lumina.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

A se evita injectarea intraarterială.
Utilizarea la animale mai tinere de 6 luni sau la animale bătrîne poate presupune riscuri
suplimentare. Dacă utilizarea în astfel de cazuri nu poate fi evitată, animalele trebuie să
primească doze reduse şi o abordare clinică specială.
A nu se utiliza la animale hipovolemice cu excepţia cazurilor de endotoxiemie sau şoc septic.
Este de preferat ca antiinflamatoarele nesteroidiene care inhibă sinteza de prostaglandine să nu fie
administrate la animalele aflate sub anestezie generală decît după ce s-au trezit complet din anestezie.
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie la vaci.
Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie la scroafe sau iepe.
Nu exsită studii de siguranţă la scroafe şi iepe gestante.
Nu se administrează la scrofiţe la însămînţare sau la vierii de reproducţie

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie la vaci.
Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie la scroafe sau iepe.
Nu există studii de siguranţă la scroafe şi iepe gestante.
Nu se administrează alte AINS concomitent sau la distanţă mai mică de 24 ore una de alta.
Unele AINS pot avea capacitate mare de legare la proteinele plasmatice şi pot concura cu alte produse cu aceeaşi capacitate putînd avea ca rezultat efecte toxice.
Se va evita administrarea concomitentă a mai multor medicamente potenţial nefrotoxice
Flacoane de 250, 100 sau 50 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17