Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Metricure, 500 mg/seringa, suspensie intrauterina pentru bovine
Cefapirin

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Fiecare seringa de 19 g contine:

Cefapirin 500 mg
(sub forma de Cefapirin benzatin)

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Metricure este indicat pentru tratamentul endometritelor subacute şi cronice la vaci (care pot fi prezente după 14 zile de la parturiţie) produse de bacterii sensibile la cefapirin.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se administrează la animalele cunoscute ca fiind alergice la cefalosporine sau peniciline.

6. REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Vaci

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Continutul unei seringi de Metricure, va fi introdus in lumenul uterin utilizand cateterul de unica folosinta ce insoteste produsul dupa cum urmeaza:

1. se agita seringa inainte de administrare
2. se fixeaza seringa la cateter.
3. se introduce o mana cu manusa prin rect si se tine cervixul uterin.
4. se introduce cateterul prin cervix în lumenul uterin prin miscari blande si oscilante
5. se injecteaza produsul Metricure.

In functie de raspuns, daca persista semnele clinice,este necesara in unele cazuri repetarea tratamentului după 7- 14 zile. La animalele care au fost inseminate, Metricure poate fi utilizat după o zi de la inseminare. În cazul piometrului se recomandă ca tratamentul să înceapă cu injectarea unei prostaglandine pentru a se provoca luteoliza şi eliminarea detritusurilor din cavitatea uterină, urmata de administrarea de Metricure..

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Inainte de administrare, se agita bine seringa si se fixeaza la cateter.
Introducerea cateterului prin cervix în lumenul uterin se face prin miscari blande si oscilante.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Carne: 24 ore
Lapte: Zero ore

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se pastra la temperaturi mai mari de 25 °C .
Seringile cu Metricure sunt utilizate numai pentru o singura administrare.
A se păstra seringa în ambalajul secundar.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe testul de susceptibilitate al bacteriilor izolate de la animale.
Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul se va baza pe informatiile epidemiologice locale.
Nu se administrează la animalele cunoscute ca fiind alergice la cefalosporine sau peniciline.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

In cazul contactului accidental cu pielea , se va spala imediat zona cu apa si sapun.
Penicillinele si cefalosporinele pot produce reactii de hipersensibilitate (alergice) in urma injectarii, inhalarii, ingestiei sau contactului cu pielea. Hipersensibilitatea la penicilina poate duce la reactii incrucisate la cefalosporine si invers.
Reactiile alergice la aceste produse pot fi ocazional serioase.

1.Nu manevrati produsul daca stiti ca sunteti alergici sau daca ati fost sfatuiti sa nu lucrati cu astfel de preparate.
2.Manevrati produsul cu grija pentru a evita expunerea , luand toate precautiile necesare.
3. Daca prezentati simptome in urma expunerii, cum ar fi iritatii ale pielii, ar trebui sa cereti sfatul medicului si sa prezentati medicului aceste precautii.
Inflamarea fetei, buzelor, ochilor sau dificultati de respiratie sunt simptome mai grave care necesita asistenta medicala urgenta.
Spalati mainile dupa utilizare.

Nu este recomandată utilizarea produsului în perioada de gestaţie dar poate fi administrat in timpul perioadei de lactaţie

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Proprietăţi farmacodinamice

Cefapirin este o cefalosporina de prima generatie cu spectru larg, cu acţiune bactericidă impotriva bacteriilor Gram pozitive şi Gram negative. Cefapirin este rezistent la acţiunea penicilinazei.

Particularităţi farmacocinetice

Dupa tratamentul intrauterin absorbtia sistemica este redusa, fapt demonstrat de nivelele plasmatice reduse de cefapirin observate la scurt timp dupa tratament. La 12 ore de la tratament nivelul plasmatic de cefapirin era sub nivelul de detectie.
Dupa administrarea intrauterina de Metricure, s-au observat concentratii mari de cefapirin la nivelul endometrului.
S-au observat concentratii terapeutice de Cefapirin in endometru pana la 24 de ore.

Seringi din polietilena de inalta densitate cu piston din polietilena de joasa densitate, cu capac, ce contin 19 g suspensie, ambalate in cutii de carton cu cate 10 seringi insotite de 10 catetere pentru administrare intrauterina si 10 manusi in fiecare cutie.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

Intervet Romania SRL
Soseaua de Centura , nr.27 – 28
Comuna Chiajna, jud. Ilfov