Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis AE + Pox, vaccin viu impotriva encefalomielitei aviare şi a difterovariolei aviare la puii de gaina si curca

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţe active:
Componente active pe doza:
Virus viu AE, tulpina Calnek: 2.5 – 4.0 log¹⁰ EID₅₀
Virus viu pentru pasare POX, tulpina Gibbs: 2.8 – 4.41 log¹⁰ EID₅₀
Amestec triptosa fosfat, cazeină pancreatica, dextran 70, sorbitol, sucroză, gelatină, fosfat de potasiu dibazic, fosfat monobazic de potasiu, sulfat de gentamicină, apa pentru preparate injectabile.
Unisolve:
Sucroza, fosfat de potasiu monobazic, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Nobilis AE+POX este un vaccin viu liofilizat destinat imunizarii active a gainilor si curcilor împotriva infectiei cu virusul encefalomielitei infectioase şi difterovariolei aviare in vederea prevenirii mortalitatii, semnelor clinice si leziunilor specifice acestor boli la pasarile vaccinate. Păsările vaccinate sunt protejate împotriva scaderii productiei de oua datorata infectiei cu virusul encefalomielitei infectioase în timpul perioadei de ouat. Progenii păsărilor vaccinate sunt protejati impotriva encefalomielitei infectioase in primele săptămâni de viaţă, prin intermediul imunităţii maternale transmise.
– Instalarea imunităţii apare dupa 2 săptămâni
– Durata imunităţii este de o perioada de ouat.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se vaccineza pasarile, cu 4 săptămâni inainte de perioada de ouat sau în timpul perioadei de ouat.

6. REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Gaini si curci

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

• Pui ar trebui să fie vaccinati între 8 şi 16 săptămâni de vârstă.
• Curcani ar trebui să fie vaccinati între 18 şi 26 de săptămâni de vârstă.
O doză pe cap de pasăre, utilizând metoda stick (dispozitivul de vaccinare cu două ace de inoculare intradermic).

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Un flacon de vaccin (1000 doze) ar trebui să fie reconstituit cu un flacon (10 ml) din diluantul Unisolve înainte de utilizare. Aplicatorul ar trebui să fie inmuiat in vaccin şi apoi inoculat intradermic în pliul de sub aripa. Se îndepărtează penele de pe partea internă a aripii. La aproximativ 7-10 zile după vaccinare, câteva păsări ar trebui să fie examinate pentru vaccinarea „de proba”. O vaccinare de proba satisfacatoare, este indicata de tumefacţie şi formarea de crustă la locul de vaccinare. Crustele, în general, se desprinde la 2-3 săptămâni după vaccinare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi intre 2°C- 8 °C, la intuneric.
Dupa reconstituire: 2 ore la temperatura camerei.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vor vaccina doar pasarile sanatoase.
• Cu toate că boala poate sa nu fie evidenta, coccidioza, infecţia cu Mycoplasma, boala lui Marek şi alte condiţii legate de boli pot provoca complicatii sau pot reduce dezvoltarea imunităţii. Toti puii de găină susceptibili din acelaşi loc ar trebui să fie vaccinati în acelaşi timp.
• Nu utilizaţi mai puţin de o doză pe cap de pasăre.
• Nu se vaccineza cu 4 săptămâni inainte de perioada de ouat sau în timpul perioadei de ouat.
• Nu se vaccineze puii de găină cu vârstă mai mică de 8 săptămâni sau la curcani cu varsta mai mica de 18 săptămâni.
• Spălaţi si dezinfectati mâinile după vaccinare.
• Aruncaţi flacoane utilizate goale sau folosite partial în conformitate cu reglementările locale.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Codul veterinar ATC: QI01AD
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L
Şos. de Centură nr.27 – 28,
Com. Chiajna., ILFOV