Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Sau
Laboratorios Intervet SA
Salamanca
Spania

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis CAV P4, vaccin viu liofilizat pentru imunizarea puilor de găină impotriva anemiei infectioase aviare

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Fiecare doză conţine:
Substanţă activă: Virusul anemiei infecţioase a puilor de gaina, tulpina 26 P4, pentru pui de gaina, cultivat pe oua embrionate:
– minimum 3.0 log₁₀ TCID50
– maximum 5.4 log₁₀ TCID50
Excipient:
Digerat pancreatic de cazeină , dextran 70, sorbitol, sucroză, gelatină, fosfat de potasiu
dibazic, fosfat de potasiu monobazic , gentamicină sulfa, apă distilată.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Vaccinul Nobilis CAV P4 este un vaccin viu liofilizat destinat pentru imunizarea activa a puilor de gaina incepand cu varsta de 6 saptamani, impotriva infectiei cu virusul anemiei infectioase in vederea prevenirii mortalitatii, semnelor clinice si leziunilor specifice acestei boli.
Imunitatea activa se dezvolta in 4 saptamani si este mentinuta pe parcursul unei perioade de ouat.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se vaccinează păsările în timpul perioadei de ouat. Nu se vaccinează puii mai mici de 6 săptămâni.

6. REACŢII ADVERSE

La păsările sănătoase nu sunt reacţii adverse.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de găină.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Pentru fiecare pasare trebuie administrata o doza de vaccin:
Inoculare i.m. sau s.c.
Se reconstituie vaccinul cu diluant Nobilis diluent FD. Se va selecta o cantitate de diluant care să fie corespunzătoare numărului de doze per flacon (200 ml per 1000 doses). Fiecare pasare va primi 0.2 ml de vaccin prin injectare intramusculara in picior sau musculatura pieptului sau prin injectari subcutanate, pe fata dorsala a gatului

Metoda STICK (străpungerea pliului pielii aripii în unghiul humero-radio-cubital) transcutanată. Se reconstituie vaccinul folosind diluantul Intervet Unisolve, 13 ml pentru 1.000 doze. Dispozitivul de vaccinat (ace duble) se cufundă în flaconul cu vaccin reconstituit (se asigură că ambele orificii ale acelor s-au încărcat cu vaccin) şi se străpunge pliul pielii.

Program de vaccinare:
Timpul optim de vaccinare şi metoda de administrare depind de situaţia epidemiologică locală. Se va consulta medicul veterinar. Vaccinarea efectivelor de reproducţie se face cu cel puţin 6 săptămâni înainte de intrarea în ouat, asigurându-se astfel transmiterea unui titru bun de anticorpi la progeni.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se va folosi echipament steril pentru vaccinare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la 2°C- 8 °C. A se feri de îngheţ. A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor : 4 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu există.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cutii cu 10 flacoane fiecare conţinând 500, 1 000, 2 500, 5 000 sau10 000 doze.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11; Fax: 021.311.17