Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
WimdeKörverstr.35
5831A.N.Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis Gumboro 228E, vaccin viu împotriva bolii Gumboro pentru puii de găină

3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Virus viu vaccinal al bolii Gumboro tulpina 228E minim 2.0 – maxim 3 log₁₀ EID₅₀
Stabilizator, solutie tampon.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru imunizarea activa a puilor de găină, împotriva Bursitei Infecţioase Aviare (bolii Gumboro).
Instalarea imunităţii: 1 saptamana de la vaccinare
Durata imunităţii: în timpul perioadei de suscebilitate (pana la varsta de 6 săptămâni)

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează pentru pasarile care nu au anticorpi derivati maternal. Raspandirea tulpinii virusului vaccinal la aceste pasari trebuie prevenita.

6. REACŢII ADVERSE

Vaccinul poate produce o depletie tranzitorie a limfocitelor in bursa lui Fabricius. Acest fapt nu duce la un efect imunosupresiv semnificativ atunci cand este utilizat la pui cu anticorpi derivati maternal (MDA).
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de gaina.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Vaccinul se administrează prin apa de băut.

Program de vaccinare
Pasarile care trebuie sa fie minim in varsta de 10 zile se vor vaccina cu o singura doza. Varsta optima pentru vaccinare va fi calculata in functie de nivelul anticorpilor maternali. Varsta optima pentru vaccinare poate fi calculata utilizand nivelul anticorpilor maternali la puii de o zi (formula Kouwenhovens), dar in mod normal se incadreaza in intervalul de 12-18 zile.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Reconstituirea vaccinului
Vaccinul este ambalat în flacoane în vid. Măsuraţi volumul corect de apă corespunzător numărului de păsări ce urmează să fie vaccinate (vezi mai jos) şi deschideţi numărul corespunzător de flacoane cu vaccin sub apă. Toate recipientele folosite trebuie să fie curate şi fără urme de detergenţi sau dezinfectanţi. Dizolvati complet cu ajutorul unui agitator, asigurandu-va ca toate flacoanele deschise sunt golite. Se ofera apa imediat pasarilor.

Pentru reconstituire se va utiliza apa rece, curata, in care nu se constata cu ajutorul gustului sau mirosului prezenta clorului sau metalelor. Clorul in concentratii mai mici de 1 ppm este demonstrat ca are un efect nociv asupra stabilitatii vacinului si de aceea se recomanda utilizarea de lapte degresat pentru prelungirea viabilitatii virusului. Acesta se adauga in apa in concentratie de 500 ml per 10 litri apa. Dupa ce se amesteca bine solutia se lasa 15 – 30 minute inainte de adaugarea vaccinului. Se va utiliza doar lapte degresat deoarece grasimea din laptele integral poate bloca sistemele automate de adapare cat si reduce eficacitatea virusului vaccinal.

Volumul de apa necesar reconstituirii vaccinului
Volumul de apa necesar reconstituirii vaccinului depinde de varsta pasarilor si de sistemul de crestere.

Sistem de administrarea apei direct si prin fantani
Se vor avea in vedere urmatoarele recomandari:
1000 doze pe litru pe varsta in zile pana la un volum de 20 litri pe 1000 doze.
Pentru rase grele sau in caz de canicula cantitatea de apa poate fi crescuta pana la 30 litri pe 1000 doze. Atunci când numărul de păsări este între două dozaje standard, se va alege dozajul imediat superior.

Sistem de administrarea apei cu picurator
Starea de intretinere a liniei sistemului automat de apa este cunsocut ca are un efect semnificativ asupra viabilitatii virusului vaccinal viu. Virusul vaccinal poate sa se deterioreze foarte rapid si este esential sa se asigure dozarea corecta la fiecare pasare. Se va avea grija la modul de administrare. De exemplu, bazinele mici de la capatul liniei vor necesita reumplere cu apa cu vaccin de mai multe ori intr-un interval de 1 – 2 ore.

Administrare
Se va restrictiona apa inainte de vaccinare. Se va asigura consumul apei cu vaccin in decurs de 1 – 2 ore. Se va deschide din nou linia de adapare dupa consumul intregii cantitati de apa cu vaccin. Pasarile trebuie sa aiba hrana la discretie pe parcursul vaccinarii. Pasarile nu vor consuma apa daca nu au furaj la dispozitie.
Dupa reconstituire, vaccinul este incolor sau usor galbui.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la 2°C- 8 °C.
A se proteja de lumină.
A se feri de îngheţ.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie.
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor:se va utiliza în decurs de 2 ore dupa reconstituire.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Un răspuns imun bun este legat de reactia la un agent imunogen şi de un sistem imun pe deplin competent. Imunogenitatea antigenului vaccinal poate fi redusă de depozitarea necorespunzătoare sau administrarea greşită. Imunocompetenta individuală poate fi compromisă de către o mulţime de factori cum sunt stare proastă de sănătate, status nutriţional slab, factori genetici, tratamente medicamentoase administrate concomitant şi stres. În anumite condiţii, de exemplu presiune infecţioasa foarte mare şi variată, pasări imunizate complet pot contracta boala. De aceea, o vaccinare de success poate să nu fie sinonimă cu protecţie totală în faţa expunerii la boală.
Se vaccinează doar păsările sănătoase.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin. De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat în interval de14 zile înainte de sau după vaccinarea cu acest produs.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cutii cu 1 sau 10 flacoane din sticla fiecare continand 500, 1000, 2500, 5000 şi 10 000 de doze
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L
Şos. de Centură nr.27 – 28,
Com. Chiajna., ILFOV