Prospect produs

Vaccin viu împotriva bronşitei infecţioase aviare

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Intervet România S.R.L.
Şos. de Centură nr. 27-28,
Com. Chiajna, Jud. Ilfov
Tel: 021.311.83.11/12
Fax: 021.311.83.17


Produs de:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis® IB Ma5
Vaccin viu împotriva bronşitei infecţioase aviare

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Fiecare flacon conţine, per doză, virusul bronşitei infecţioase aviare viu, tulpina Ma5, serotip Massachusetts, minimum 3,0 log10 EID50, în stabilizator.

Compoziţia stabilizatorului per ml (înainte de liofilizare):
– sorbitol 66,6 mg
– gelatină hidrolizată 33,3 mg
– digerat pancreatic de cazeină 33,3 mg
– fosfat disodic dihidrat 0,167 mg
– apă pentru injecţii până la 1,0 ml

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Vaccinarea găinilor împotriva bronşitei infecţioase. Vaccinul poate fi utilizat atât pentru vaccinarea primară cât şi pentru rapel.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu există, atunci când se respectă instrucţiunile.

6. REACŢII ADVERSE

Reacţiile ulterioare vaccinării cu Nobilis® IB Ma5 sunt în general moderate sau lipsesc. Intensitatea şi durata reacţiilor post-vaccinale depind de starea de sănătate a păsărilor şi de starea lor de întreţinere. Igiena şi condiţiile de creştere sunt foarte important în reducerea la minimum a reacţiilor post-vaccinale. S-a demonstrat că vaccinarea în timpul perioadei de ouat nu este urmată de reacţii adverse la păsări. O scădere tranzitorie a producţiei de ouă poate apărea ca urmare a oricărui stres.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Găini

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Cel puţin 3,0 log10 EID50 per animal prin
– metoda spray
– prin apa de băut
– intranazal/intraocular

Volumul utilizat pentru administrare depinde de echipamentul folosit şi de vârsta păsărilor care urmează să fie vaccinate.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

A. Metoda spray
Vaccinul se dizolvă în apă rece, curată, fără urme de fier sau clor. Flacoanele se deschid sub apă. Generatorul de aerosoli trebuie să nu prezinte sedimente, urme de coroziune sau urme de dezinfectant (ar fi preferabil ca aparatul să fie utilizat doar pentru vaccinare). Apa în care s-a dizolvat vaccinul trebuie să fie pulverizată uniform peste numărul corect de păsări, de la o distanţă de 30-40 cm, preferabil atunci când păsările stau grupate în semi-întuneric.
Puii de 1 zi: se utilizează 0,25 litri apă pentru 1000 pui, şi se reglează duza pentru a a produce picături care să alcătuiască o ploaie fină.
Pentru păsările cu vârsta mai mare: se dizolvă 1000 doze per litru apă şi se reglează duza pentru a produce picături fine (se va folosi atomizorul doar atunci când se ştie că este sigur pentru păsări).

B. Instilare intranazală / intraoculară
Se dizolvă vaccinul în ser fiziologic (de obicei 30 ml per 1000 doze) şi se administrează cu un picurător standardizat. Se administrează o picătură, de la câţiva centimetri înălţime, într-un ochi sau într-o nară. Persoana care administrează vaccinul se va asigura că picătura depusă în nas este inhalată de câtre pasăre.

Observaţie: Pentru administrarea intranazală / intraoculară este disponibil diluantul oculo-nazal.

C. Prin apa de băut
Flacoanele se deschid sub apă. Se utilizează apă rece, curată fără urme de fier sau clor. Dacă se adăugă 2 grame de lapte praf degresat per litru apă, virusul îşi menţine activitatea timp mai îndelungat. Apa în care a fost dizolvat vaccinul trebuie consumată în maximum 2 ore. În funcţie de condiţiile meteo, ar putea fi necesară restricţionarea apei, înainte de vaccinare. Este esenţială utilizarea unui număr adecvat de adăpători pentru a asigura frontul de adăpare corespunzător. Adăpătorile trebuie să fie curate şi fără urme de detergenţi şi substanţe dezinfectante. Se dizolvă 1000 doze într-un număr de litri de apă egal cu vârsta puilor în zile, dar nu mai mult de 40 litri.
Vaccinul va fi administrat dimineaţa devreme, aceasta fiind fie principala perioadă de consum al apei, fie perioada mai rece în zilele de vară. Când se vaccinează efective mari, se recomandă să se dizolve la început doar o parte din vaccin. Se va acorda o atenţie specială atunci când vaccinul este administrat prin sistemul central de apă sau cu un dozator.
Atunci când numărul de păsări este între două dozaje standard, se va alege dozajul imediat superior.

Observaţie: Administrarea sub formă de spray cu particulă mare sau pe cale oculo/nazală determină cel mai bun rezultat. Acestea ar trebui să fie metodele de elecţie, mai ales atunci când se vaccinează păsări tinere. Vaccinul poate fi administrat şi prin apa de băut. Vaccinul trebuie dizolvat într-o cantitate de apă care va fi consumată în interval de 2 ore.

Programul de vaccinare:
Momentul optim al vaccinării şi metoda de administrare depind în mare măsură de condiţiile locale. De aceea se va cere sfatul medicului veterinar.
Vaccinul este sigur începând cu prima zi de viaţă a puilor.
Orientativ:
Broileri: vaccinare în prima zi de viaţă, spray cu particulă mare sau intranazal/intraocular
Găini ouătoare şi reproducători: vaccinare în prima zi de viaţă, spray cu particulă mare sau intranazal/intraocular
Revaccinare la aprox. 6 săptămâni de viaţă, prin metoda spray, intranazal/intraocular sau prin apa de băut.
Imunitate:
În urma primei vaccinări se obţine imunitatea adecvată împotriva virusului BI serotip Massachusetts, care durează aproximativ 6 săptămâni , dacă vaccinul a fost administrat corect.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
A se feri de inghet.
A se proteja de lumina.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie / flacon.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vor vaccina doar păsări sănătoase.
Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după vaccinare.
S-a demonstrat că vaccinarea în timpul perioadei de ouat nu este urmată de reacţii adverse la păsări. O scădere tranzitorie a producţiei de ouă poate apărea ca urmare a oricărui stres.
Vaccinul poate fi combinat cu alte vaccinuri cu tropism respirator, în special cu vaccinul contra pseudopestei aviare Nobilis® ND Clone 30, cu condiţia să se respecte proporţia corectă. Acesta este şi cazul vaccinului contra bronşitei infecţioase şi pseudopestei, Nobilis® Ma5 + Clone 30.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Flacoane din sticlă care conţin peleta liofilizată. Fiecare flacon conţine 500, 1000, 2000, 2500, 3000, 5000 sau 10000 doze.
Cutii de carton cu 10 flacoane.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

Intervet România S.R.L.,
Şos. de Centură Nr. 27-28, Com. Chiajna, Ilfov
Tel: 021-311.83.11/12, Fax: 021.311.83.17