Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda.

Producător pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Laboratorios Intervet SA
Poligono El Montalvo, Apartado 3006
Salamanca, Spain

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis IB+G+ND
Emulsie injectabilă pentru găinile de reproducţie

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

O doză de 0.5 ml vaccin conţine:
Substanţe active:
IBV tulpina M41: inducând ≥ 6.0 log₂ unităţi HI
IBDV tulpina D78: inducând ≥ 14.5 log₂ unităţi VN
NDV tulpina Clone 30: inducând ≥ 4.0 log₂ unităţi HI per 1/50 dintr-o doză
sau conţinând ≥ 50 unităţi PD₅₀
Glicina, parafina lichida uşoară, polisorbat 80, oleat sorbitat, apă pentru injecţii.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Vaccinul este utilizat pentru imunizarea activă a găinilor de reproducţie în vederea prevenirii mortalităţii, semnelor clinice şi leziunilor specifice bronşitei infecţioase (serotipul Massachusetts) precum şi ale bolii de Newcastle si pentru a transmite anticorpi maternali anti BIA progenilor găinilor vaccinate, care să le asigure protecţia împotriva bursitei infecţioase aviare în primele săptămâni de viaţă. Imunitatea activa se dezvolta in 4 saptamani si este mentinuta pe parcursul unei perioade de ouat.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu există.

6. REACŢII ADVERSE

La locul injectării poate să apară, o reactie inflamatorie uşoară care va disparea ulterior..

7. SPECII ŢINTĂ

Găinile de reproducţie.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Fiecărei păsări trebuie să i se administreze 0,5 ml de vaccin intramuscular, la nivelul muşchiului coapsei sau al pieptului, sau subcutanat, în partea inferioară a gâtului.
Nobilis IB+G+ND trebuie să se administreze la păsările cu vârsta de aproximativ 14 20 săptămâni, dar nu mai târziu de 4 săptămâni înaintea debutului aşteptat al perioadei de ouat.
Pentru un efect optim de rapel, păsările trebuie sa fie pregătite prin administrarea de vaccinuri vii împotriva bronşitei infecţioase, a bursitei infecţioase şi împotriva bolii de Newcastle. Cele mai bune rezultate se obţin atunci când administrarea vaccinului inactivat are loc la 4 săptămâni după administrarea iniţială a celor vii.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Înaintea utilizării vaccinului lăsaţi-l sa ajungă la temperatura camerei (15-25°C).
Agitaţi energic flaconul înainte de utilizare şi periodic în timpul utilizării
Asiguraţi-vă că echipamentul de vaccinare este curat şi steril înainte de utilizare.
Nu se utilizează echipamente de vaccinare cu piese din cauciuc, deoarece excipientul poate deteriora anumite tipuri de cauciuc.
Se va utiliza întreg conţinutul după deschidere.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.
A se păstra la 2 – 8°C. A se proteja faţă de lumină. A nu se congela.
Dupa deschiderea faconului se va folosi intreg continutul acestuia.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Vaccinaţi numai păsările sănătoase
Nici un alt vaccin nu trebuie administrat simultan cu Nobilis IB+G+ND.
A nu se utiliza la găini în timpul perioadei de ouat sau cu mai puţin de 4 săptămâni înainte de această
perioadă..
Nu sunt observate simptome speciale după administrarea unei doze duble. La locul de vaccinare poate sa apara o reactie inflamatorie usoara, care va disparea ulterior.
A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Eliminarea deşeurilor în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cod veterinar ATC: QI01AA08

Dimensiunea ambalajului: 500 de doze (250 ml) şi 1000 de doze (500 ml)
Nu toate ambalajele pot fi comercializate.