Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Laboratorios Intervet S.A.
Poligono El Montalvo, apartaado 3006
Salamanca,
Spania
si
MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis ILT, vaccin viu liofilizat contra laringotraheitei infectioase aviare

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Fiecare doza conţine virusul viu al laringotraheitei infectioase tulpina Serva minimum 2,5 log₁₀ EID₅₀ si maxim 3,5 log₁₀ EID₅₀ .

Compozitia stabilizatorului: (inainte de liofilizare):

– Digerat pancreatic de cazeina
– Glicina
– Clorura de sodiu
– Fosfat monobazic de potasiu
– Fosfat disodic dihidrat
– Gentamicina sulfat
– Apa pentru injectii

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Este indicat pentru vaccinarea preventivă ca şi pentru cea de necesitate a puilor de gaina contra laringotraheitei infectioase aviare.
Vaccinul este produs dintr-o tulpina speciala, modificata ca sa permita administrarea intraoculara inca de la prima vaccinare. Vaccinarea prin aceasta metoda induce o instalare timpurie a imunitatii (la 4 -5 zile de la vaccinare) care dureaza pentru cel putin 1 an daca pasarile sunt vaccinate conform programului de vaccinare recomandat.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu sunt cand se utilizeaza conform instructiunilor.

6. REACŢII ADVERSE

Vaccinarea poate produce la unele pasari o conjunctivita usoara tranzitorie.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de gaina.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Doze si administrare
Vaccinarea se face prin administrarea unei picaturi intraocular. Pentru a asigura uniformitatea picăturilor si a nu se pierde vaccin, flaconul se ţine inversat , in pozitie verticala.

Program de vaccinare
Se recomandă vaccinarea păsărilor susceptibile de îmbolnăvire la vârsta de 4 – 6 săptămâni şi revaccinarea la 14 – 16 săptămâni.
În cazuri de necesitate, vaccinarea poate fi efectuată mai târziu dar revaccinarea se va face cu cel putin o lună înaintea începerii ouatului, tot prin administrare oculara. În fermele in care apare laringotraheita infectioasa, se vor vaccina toate păsările, chiar dacă ele nu manifestă simptome şi sunt în stare clinică bună, astfel încât sa fie controlată transmiterea bolii şi pierderile cauzate de ea.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pregatirea solutiei vaccinale
– Se deschide fiola cu vaccin liofilizat şi flaconul cu diluant Oculo-Nasal.
– Prin intermediul racordului de plastic al faconului cu diluant se conecteaza cele doua flacoane.
– Se agita cele doua flacoane pana la dizolvarea vaccinului.
– Se indeparteaza flaconul cel mic, se transfera lichidul vaccinal in flaconul de plastic al diluantului si se fixeaza picuratorul.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) .
A se feri de îngheţ
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: maxim 2 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

Nobilis ILT nu se va administra concomitent cu alte vaccinuri care actioneaza asupra aceluiasi organ (tractul respirator).

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Spalati si dezinfectati echipamentul si mainile dupa vaccinare. Orice surplus de vaccin va fi distrus prin ardere sau fierbere.
Se va evita contactul cu vaccinul cat se poate de mult.
Păsări ouătoare:
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Nobilis ILT nu se va administra concomitent cu alte vaccinuri care actioneaza asupra aceluiasi organ (tractul respirator).
Intervalul dintre doua vaccinari de acest tip se recomandă sa fie minim 14 zile.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Flacoane ce contin pelete liofilizate cu 500, 1 000, 2 500, 3 000, 5 000 sau 10 000 doze, ambalate in cutii de carton cu 10 flacoane
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17