Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

Laboratorios Intervet S.A.
Poligono El Montalvo, apartaado 3006
Salamanca,
Spain

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

NOBILIS^® MG 6/85

Peletă vaccinală liofilizată

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Per doză de vaccin reconstituit, Mycoplasma gallisepticum tulpina vie atenuată MG 6/85, cel puţin 10^6.9 UFC.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activă a viitoarelor găini ouătoare pentru reducerea semnelor clinice determinate de infecţia cu Mycoplasma gallisepticum.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.

6. REACŢII ADVERSE

Nu sunt.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Doze de zece ori mai mari decât doza maximă, sunt sigure pentru specia ţintă.

7. SPECII ŢINTĂ

Găini (pui, viitoare găini ouătoare)

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se reconstituie vaccinul cu un volum de apă corespunzător, pentru a obţine cel puţin 10^6.9 UFC (1 doză) per animal, la vaccinarea cu aerosoli.

Schema de vaccinare
Vaccinul poate fi administrat sub formă de vaccinare unică, la pui, începând cu vârsta de 6 săptămâni.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

La conceperea unui program de vaccinare pentru o fermă sau un complex avicol, trebuie luaţi în calcul numeroşi factori. Pentru a avea eficienţă completă, vaccinul trebuie administrat prin aerosoli, doar găinilor sănătoase, receptive, menţinute într-un mediu corespunzător şi întreţinute corect.
Nivelul imunităţii necesare variază funcţie de practicile operaţionale şi gradul de expunere.

Prepararea vaccinului
După dizolvarea vaccinului în apă, acesta trebuie utilizat în interval de 2 ore.
1. A se utiliza apă curată, rece, ne-clorinată.
2. Flaconul se va deschide sub apă.
3. Se îndepărtează sigiliul şi dopul flaconului.
4. Se adaugă vaccinul la cantitatea de apă necesară (± 400 ml pentru 1000 păsări)

Administrarea prin aerosoli
1. Vaccinarea se realizează cu aerosoli cu particulă fină, cu dimensiunea mai mică de 20 microni.
2. A nu se introduce substanţe dezinfectante sau lapte degresat în generatorul de aerosoli.
3. Generatorul de aerosoli se va utiliza doar pentru vaccinare. A se curăţa cu atenţie după folosire.
4. A se închide ventilatoarele şi fantele de aerisire, pe durata vaccinării.
5. Se vor respecta recomandările producătorului generatorului de aerosoli, în ceea ce priveşte volumul de apă.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor
A se păstra la temperaturi mai mici de + 8 °C. A se proteja de lumină.
Valabilitate:
În formă liofilizată: 24 luni la 2-8°C
După reconstituire: 2 ore, la temperatura camerei

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vaccinează doar păsările sănătoase.
A se folosi doar apă curată, rece, ne-clorinată, de preferinţă distilată.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

-Găinile susceptibile aflate în aceeaşi locaţie vor fi vaccinate toate odată..
-Administrarea tratamentelor împotriva micoplasmei în interval de 5 zile înainte de vaccinare sau 2 săptămâni după vaccinare poate acţiona în detrimentul tulpinii vaccinale.
-Trebuie luate măsuri să se reducă stresul pe durata vacinării sau pe durata perioadei de dezvoltare a răspunsului imun.
-Administrarea acestui vaccin în interval de 2 săptămâni înainte de sau după vaccinarea cu orice vaccin viu împotriva bolilor aparatului respirator (de exemplu Boala de Newcastle sau Bronşita Infecţioasă, etc.) poate cauza complicaţii sau scăderea imunităţii.
-Nu există informaţii referitoare la utilizarea vaccinului în combinaţie cu orice alt preparat. De aceea se recomandă ca niciun alt vaccin să nu fie administrat în interval de 14 zile înainte de sau după vaccinarea cu acest produs.
-A nu se dilua vaccinul, iar dacă se diluează, recalculaţi doza.
-Odată ce s-a deschis flaconul, se va utiliza întregul conţinut.
-A se evita contactul accidental cu pielea, ochii sau hainele.
-Tulpina 6/85 a MG nu este patogenă pentru curci, dar la aplicarea vaccinării sau la manevrarea puilor se va avea grijă să se menţină biosecuritatea.

Observaţie:
Acest vaccin a fost creat pentru a stimula un răspuns imun eficient, atunci când este utilizat conform instrucţiunilor, dar utilizatorul trebuie informat că răspunsul imun generat de produs depinde de numeroşi factori incluzând (dar nelimitându-se la) condiţiile de depozitare şi manevrarea de către utilizator, administrarea vacciunlui, starea de sănătate şi răspunsul individual al puilor, şi gradul de expunere la infecţie. De aceea instrucţiunile trebuie urmate cu atenţie.
Utilizare în perioada de ouat
Nu se utilizează în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Prezentare
Flacoane din sticlă, clasa hidrolitică tip I, conţinând 500, 1000, 2000 doze de vaccin liofilizat. Flaconul este închis cu dop din cauciuc halogenobutilic, sigilat cu capsulă de aluminiu codificată.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Numai pentru uz veterinar.

Nr. şi data înregistrării: 080071/05.09.2008
Lot/ Data expirării: vezi ambalaj

IMPORTATOR
Intervet România S.R.L.,
Şos. de Centură Nr. 27-28, Com. Chiajna, Ilfov
Tel: 021-311.83.11/12,
Fax: 021.311.83.17