Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN BOXMEER
The Netherlands

Producător pentru eliberarea seriei:
Laboratorios Intervet SA,
Poligono Industrial, Salamanca,
Spain
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN BOXMEER
The Netherlands

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis ND C2, vaccin ce contine virusul viu atenuat al bolii de Newcastle, tulpina C2 pentru pui de gaina

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Pe doza:
Substanţă activă:
Virusul viu atenuat al bolii de Newcastle, tulpina C2: min 5.7 – max 7.5 log₁₀ EID₅₀* pe doza.
Sorbitol, gelatina hidrolizata, cazeina pancreatica, fosfat disodic dihidrat, apă pentru injectii
*EID₅₀ = 50% doză infectantă embrionară: titrul de virus necesar pentru a produce infecţa la 50% din embrioni inoculati.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activa a puilor de gaina impotriva virusului bolii de Newcastle, pentru a reduce semnele clinice si mortalitatea.
Instalarea si durata imunitatii: 2 si respectiv 5 saptamani dupa vaccinare pasarilor seronegative.
Debutul de protecţie este demonstrat la 2 săptămâni după vaccinarea pasarilor cu anticorpi derivati maternal.
Durata imunitatii este in concordanta cu programul de vaccinare de la punctul 8 si 9

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se vaccineaza pasarile cu semne clinice de boala (in special cu boli respiratorii) sau pasarile stresate.

6. REACŢII ADVERSE

Vaccinul rece administrat prin metoda picătură la nivelul ochilor / nasului poate provoca inchiderea ochilor sau scuturarea capului.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de gaina

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Vaccinul se administrează oculo-nazal sau prin spray.
Vaccinarea cu o doză unică la puii incepand cu vârsta de 1 zi.
Administrare oculo-nazala:.
Vaccinul se va reconstitui cu volumul corespunzător dintr-un solvent adecvat şi se administreza, prin intermediul unei pipete standardizate (la care este cunoscuta dimensiunea şi consistenta picăturii).
Se poate utiliza apă distilată sterila sau soluţie salină tamponată cu fosfat. Cantitatea de diluant necesara pentru administrarea picăturii la nivelul ochilor sau nasului depinde de numărul de doze şi dimensiunea picăturilor, dar se utilizeaza aproximativ 35 ml pentru 1000 de doze. Se aplica o picătură într-o singură nară sau la un singur ochi. Asiguraţi-vă că picatura administrata nazal este inhalata înainte de a elibera pasarea.
Administrare prin spray:
Vaccinul se reconstituie in apă rece, curată, la care se poate adăuga 2% lapte degresat. Nu se va utiliza apă clorurata. Apa şi aparatele de pulverizare trebuie să fie libere de sedimente, coroziune şi urme de antiseptice sau dezinfectante. Ideal ar fi ca aparatele sa fie utilizate numai în scop de vaccinare. Volumul de diluant pentru reconstituire trebuie să fie suficient pentru a vă asigura o buna distribuţie atunci când este pulverizat. Acest lucru va varia în funcţie de vârsta păsărilor vaccinate şi sistemul de management, dar este sugerata utilizarea a 250 la 500 ml de apă pentru 1000 de doze. Trebui să se spreyeze păsările in mod egal cu suspensia de vaccin, de la o distanta de 30-40 cm, de preferinţă cand păsările stau împreună, în lumină slabă. Dacă este cazul, se reduce sau se opreste ventilaţie pentru a preveni pierderea de pulverizant.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Program de vaccinare:
Nobilis ND C2 poate fi administrat incepand cu vârsta de 1 zi. Pentru că imunitatea, care este indusă prin vaccinare cu Nobilis ND C2 nu este de lungă durată, ar trebui să fie urmat un program extins de vaccinare. Pentru a menţine un nivel cerut de imunitate, puii ar trebui să primească o vaccinare secundara la 2-3 săptămâni după administrarea acestui vaccin, cu un vaccin viu care conţine tulpina Clone 30, o tulpina mai invaziva.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

Vaccin liofilizat: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C). A se proteja de lumină.
Vaccinul reconstituit: A se păstra la temperatură mai mică de <25 °C.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vor vaccina doar pasarile sanatoase.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizarii acestui vaccin împreună cu orice alt vaccin în cadrul programelor comune de vaccinare, exceptand cazurile utilizarii acestui vaccin impreuna cu vaccinurile vii Intervet împotriva bronşitei infecţioase (tulpina H120) şi rinotraheitei (tulpina 11/94). Vaccinul impotriva bolii Marek (care contine tulpinile CVI988-FC126) şi vaccinul impotriva bronşitei infecţioase (care contine tulpina IB Ma 5) sunt compatibile cu Nobilis ND C2 atunci când acesta este administrat în ziua 1 (eficacitatea vaccinuririlor Marek şi IB Ma5 nu a fost investigata). Vaccinul impotriva bursitei infectioase (tulpina D78) poate fi administrat la 7 zile după Nobilis ND C2. De aceea, se recomandă ca niciun alt vaccin in afara de acestea, să nu fie administrat în interval de 14 zile înainte si după vaccinarea cu Nobilis ND C2.
Virusul vaccinal se poate răspândi timp de 10 zile după vaccinare la păsările nevaccinate. Aceasta răspândire nu induce semne clinice, dar poate duce la seroconversie la puii de găină nevaccinaţi.
Vaccinurile vii utilizate in imunoprofilaxia bolii de Newcastle pot provoca o uşoară conjunctivită tranzitorie la persoana care administrează vaccinul. Trebuie luate măsuri corespunzătoare pentru a preveni acest lucru. După vaccinare, spălaţi mâinile şi echipamentele cu dezinfectant. Când este administrat prin pulverizare, trebuie prevenit contactul cu virusului vaccinal cu ochii si caile respiratorii. Se va purta o masca pe fata.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Produs mecinal veterinar supus prescriptiei.