Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis ND Clone 30, vaccin viu impotriva bolii de Newcastle, pentru gaini si curci

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţă activă/doza: virusul viu al bolii de Newcastle, Clona 30, minim 6.0 log₁₀ ELD₅₀ – maxim 8.0 log₁₀ ELD₅₀
Excipienti:
Sorbitol
Gelatina hidrolizata
Cazeina pancreatica
Fosfat disodic dihidrat
Apă pentru injectii

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Vaccinarea puilor de găină şi curca sănătoşi, in vederea prevenirii mortalitatilor, simptomelor clinice si leziunilor specifice bolii de Newcastle.
La pasari instalarea imunitatii se dezvolta dupa aproximativ 3 saptamani si durează aproximativ 6 săptămâni.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu există

6. REACŢII ADVERSE

Consecutiv administrarii vaccinului pot sa apara reacţii respiratorii de intensitate mică.
Intensitatea şi durata reacţiilor post-vaccinale depind de starea de sănătate a păsărilor şi de starea lor de întreţinere.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Gaini si curci

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Fiecare pasare se vaccineaza cu o doza de vaccin. Caile de administrare sunt urmatoarele:
– prin aerosoli
– prin apa de băut
– oculo/nazala

Program de vaccinare:
In functie de situatia epidemiologica, se recomandă:
a) În zone cu un risc ridicat al infecţiei cu virusul bolii de Newcastle:
– prima vaccinare prin aerosoli, la vârsta de o zi;
– a doua vaccinare prin aerosoli, la vârsta de 3-4 săptămâni.
b) În zone fără risc de infecţie cu virusul bolii de Newcastle:
– în zonele in care evolueaza infectii cu Mycoplasme:
– prima vaccinare, prin administrare in apa de băut sau prin instilaţii nazale, la vârsta de 2-3 săptămâni;
– a doua vaccinare prin administrare in apa de băut, la vârsta de 7-8 săptămâni.
– in zonele cu risc scăzut de infectii respiratorii:
– vaccinare prin aerosoli, la vârsta de 1-2 săptămâni. Pentru broileri este suficientă o singură vaccinare.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după utilizarea acestui vaccin.
Evitaţi contactul cu virusul vaccinal cât mai mult posibil.
La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperatura de 2°C- 8 °C.
A se proteja de lumină.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu se vaccinează pasarile bolnave
A nu se utiliza la gaini si curci in timpul perioadei de ouat.
Tulpina Clona 30 a virusului bolii de Newcastle poate fi folosită în acelaşi timp cu tulpina Ma 5 a virusului bronşitei infecţioase aviare. Între două vaccinări succesive cu vaccinuri diferite trebuie să existe un interval de cel puţin 14 zile.
Nu au fost observate reactii adverse grave ca urmare a administrarii a 10 sau 100 doze vaccinale.
A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cod ATC: QI01AD06
Cutii cu 1, 10 si 50 flacoane, fiecare continand 500, 1000, 2000, 2500, 3000, 5000 şi 10 000 de doze
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L
Şos. de Centură nr.27 – 28,
Com. Chiajna., ILFOV