Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Tel.: +31 / 485 587 600
Fax: +31 / 485 577 333

Producător pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Si
Laboratorios Intervet SA
Poligono El Montalvo, Apartado 3006
Salamanca, Spain

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis Paramyxo_P201, vaccin ce conţine paramixovirus inactivat pentru porumbei

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Per doză de 0.25 ml:
Antigen paramyxovirus columbar -1 (PPMV-1) tulpina P201, inactivată : ce induce ≥ 6.8 log₂ IH* şi ≤ 10.2 log₂ unităţi IH* la puii de gaina
*Inhibarea Hemaglutinării

Adjuvant:
parafină lichidă
Excipienti:
Polisorbat 80
Sorbitan mono-oleat
Glicina
Apa pentru injectii

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activă a porumbeilor pentru reducerea semnelor clinice produse de infecţia cu tulpina virulentă a PPMV-1. S-a demonstrat că vaccinul reduce şi excreţia de virus după infecţia de control.
Debutul imunităţii: 4 săptămâni după vaccinarea primară.
S-a demonstrat o durată a imunităţii de un an.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se vaccinează porumbeii bolnavi.

6. REACŢII ADVERSE

Nu s-au observat efecte adverse după vaccinare.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Porumbei.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Fiecare pasăre va fi injectată cu 0,25 ml vaccin pe cale subcutanată în regiunea dorsală a gâtului.
Porumbeii tineri pot fi vaccinaţi începând cu vârsta de 5 săptămâni.
Se recomandă revaccinare anuală.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Înainte de utilizare, vaccinul va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (15 – 25°C). Se va agita bine flaconul inainte de folosire. Se va folosi echipament steril de vaccinare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) .
A se feri de îngheţ.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: se va folosi imediat.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu există.
Pentru utilizator:
Acest produs conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.

Pentru medic:
Acest produs conţine ulei mineral. Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget. Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.

Nu se utilizează la păsări cu mai puţin de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de reproducţie. Nu există informaţii disponibile privind siguranţa utilizării produsului în timpul perioadei de reproducere.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Flacon cu 20 ml (80 doze), 50 ml (200 doze), şi 250 ml (1000 doze) ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L
Şos. de Centură nr.27 – 28,
Com. Chiajna., ILFOV