Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health,
Wim de Koverstraat 35,
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

NOBILIS RHINO CV, vaccin viu ce conţine virusul rinotraheitei aviare atenuat pentru puii de găina

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Pe doză conţine minim 10^1.5 TCID₅₀ şi maxim. 10^3.7 TCID₅₀ de virus viu atenuat al rinotraheitei aviare tulpina 11/94
Digerat pancreatic de cazeină
Sorbitol
Gelatină hidrolizată
Fosfat disodic dihidrat
Apă pentru injecţii

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru broileri, tineret înlocuire rase uşoare şi reproducţie începând cu vârsta de o zi.

Broileri, tineret înlocuire rase uşoare şi reproducţie
Imunizarea activă pentru reducerea frecvenţei şi severităţii semnelor clinice datorate infecţiei cu virusul rinotraheitei aviare (metapneumovirus aviar). Debutul imunităţii este după 3 săptămâni iar durata imunităţii este de 16 săptămâni post vaccinare.

Tineret înlocuire rase uşoare şi reproducţie
Vaccinare primară cu NOBILIS RHINO CV, urmată de revaccinare cu un vaccin inactivat ce conţine virusul rinotraheitei aviare tulpina But 1#8544 utilizat înainte de începerea ouatului are ca rezultat reducerea semnelor clinice încluzând scăderea producţiei de ouă, produse de infecţia cu virusul rinotraheitei aviare. Imunitatea de protecţie se menţine pe toată durata de producţie (de ouat).

5. CONTRAINDICAŢII

Nu sunt.

6. REACŢII ADVERSE

La un procent mic din efectivul de păsări (mai puţin de 10 %) în urma vaccinării pot apare uşoare
scurgeri nazale sau tuse între 2 şi 7 zile de la administrare, care durează 1 până la 2 zile.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de găină.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Fiecare animal va primi o doza de vaccin.
Pentru administrare oculo-nazală sau prin metoda spray.
Nu se va utiliza nici un alt vaccin sau produs medicinal veterinar, exceptand cele mentionate la “Program de vaccinare” din sectiunea de mai jos.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Ghid general:
Administrare oculo-nazală prin picături intranazale sau intraoculare sau prin metoda spray, câte o doză per pasăre începând cu vârsta de o zi. Perioada optima si metoda de administrare depind de situatia locala. Trebuie cerut sfatul medicului.
Vaccinul este furnizat sub formă de peleta liofilizata care ar trebui să fie dizolvata in apa rece, curata, fara urme de dezinfectante sau antiseptice si fara de urme de fier. În cazul în care e folosita apă distilata, se va consulta personalul tehnic Intervet.
Clorul in cantitati mai mici de 1 ppm este cunoscut a avea un efect negativ pentru stabilitatea virusului vaccinului. De aceea apa ar trebui să fie, de preferinţă, completat cu 2% lichid din lapte degresat (20 ml de lapte degresat pe litru de apă, adică 100 ml pe 5 litru de apa), pentru a spori stabilitatea vaccinului. Numai laptele degresat ar trebui să fie folosit, deoarece grăsimea din laptele integral poate bloca sistemele automate de adapare, precum şi sa reduca eficacitatea virusului vaccinal. După amestecarea laptelui cu apa, soluţia ar trebui lasata 15-30 minute înainte de a adăuga vaccinul. Atunci când se dizolva vaccinul: nu se agită, dar se amestecă bine cu un agitator curat, evitându-se spumarea. Trebuie să fie luate masuri pentru a aplica vaccin imediat după reconstituire.

Calea oculo-nazală
A se vedea ghidul general.
Se reconstituie vaccinul în apă curată fără urme de dezinfectanţi sau antiseptice la care se adaugă 2%
lapte praf reconstituit şi se administrează cu un picurător standardizat. Cantitatea necesară de lichid
pentru administrarea oculară sau nazală depinde de numărul de doze şi de mărime picăturii, dar de
obicei se utilizează aproximativ 35 ml pentru 1000 doze. Se administrează câte o picătură într-o nară
sau un ochi. Verificaţi dacă picătura a fost în întregime resorbită înainte de a elibera pasărea.

Vaccinarea cu spray
Vaccinul trebuie reconstituit în apă curată fără urme de dezinfectanţi sau antiseptice la care se adaugă
2% lapte praf reconstituit. Se vor deschide un număr corespunzător de flacoane sub apă. Volumul de
suspensie trebuie să fie suficient pentru a asigura vaccinarea omogenă a păsărilor.
În funcţie de vârsta păsărilor ce trebuie vaccinate şi de sistemul de creştere se vor folosi între 250 şi
500 ml apă, pentru 1000 doze. Suspensia de vaccin se va pulveriza uniform deasupra unui număr
corespunzător de păsăride la o distanţă de 30-40 cm cu un aparat standard de vaccinare, de preferat
atunci când păsările stau adunate cu lumina redusă. Aparatul de vaccinare cu aerosoli trebuie să fie fără sedimente , coroziuni sau urme de dezinfectant şi
ideal ar fi să fie folosit doar pentru vaccinări
Atunci când este cazul, se a reduce ventilaţia pentru a preveni pierderile de vaccin.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) . A se păstra flaconul în ambalajul exterior.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vor vaccina doar pasarile sanatoase.
Pentru a reduce circulaţia tulpinii vaccinale, toate animalele susceptibile din fermă ar trebui să fie
vaccinate corespunzător şi de preferat în acelaşi timp. Tulpina vaccinală poate fi transmisă la alte
specii susceptibile cu care intră în contact.
A fost demonstrat că transmiterea are impact neglijabil la curcani, care alături de găini constituie cele
mai susceptibile specii la infecţia cu virusul rinotraheitei aviare.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin din schema normală de vaccinare, exceptând următoarele vaccinuri vii din gama Intervet, în cazul în care se administrează în aceeaşi zi:
Vaccinuri împotriva bronşitei infecţioase tulpina H120 şi împotriva bolii de Newcastle conţinând tulpinile Clone 30 sau C2 şi vaccinul împotriva bronşitei infecţioase (tulpina IB Ma 5) administrate în prima zi de viaţă.
Vaccinurile Intervet vii împotriva bolii Gumboro (bursitei infecţioase) conţinând tulpina D78 pot fi administrare la 7 zile după NOBILIS RHINO CV.
De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat în interval de14 zile înainte de sau după vaccinarea cu acest produs.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cutie de carton ce conţine 1, 2, 5, 10, 20 sau 50 flacoane de 250, 500, 1000, 2500, 5,000, 10,000 sau 25,000 doze.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.