Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Vim de Korverstraar 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis RT+IBmulti+G +ND, vaccin inactivat pentru găini de reproducţie

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Pe o doza de 0,5 ml
Virusul bronşitei infecţioase, tulpina M41 (Massachusetts): induce ≥ 5.5 log₂ unităţi VN
Virusul bronşitei infecţioase, tulpina 249g (D274/D207): induce ≥ 4.0 log₂ unităţi VN
Virusul rinotraheitei infecţioase, tulpina But 1#8544 (subgrupa A): induce ≥ 9,5 log₂ unităţi ELISA
Virusul bursitei infecţioase, tulpina D78: induce ≥ 14.5 log₂ unităţi VN
Virusul bolii Newcastle, tulpina Clone 30: induce ≥ 4.0 log₂ unitaţi HI pe doza 1/50
sau conţine ≥ 50 unitaţi PD₅₀
Parafina lichida
Polisorbat 80
Oleat sorbitan
Glicina
Apa pentru injectare

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizare activa a găinilor de reproducţie pentru:
– reducerea infecţiei si prevenirea scăderii productiei de oua cauzate de virusul bronşitei infecţioase, serotipul Massachusetts
– reducerea scăderii productiei de oua sau a tulburarilor de ouat manifestate prin aparitia ouălelor cu defecte ale cojii cauzate de virusul bronşitei infecţioase, serotipul D274/D207
– reducerea infecţiozităţii cauzate de virusul bolii Newcastle
– prevenirea semnelor respiratorii si reducerea scăderii productiei de oua sau a tulburarilor de ouat manifestate prin aparitia ouălelor cu defecte ale cojii cauzate de virusul Rinotraheitei aviare
– imunizarea pasiva a progenilor pasărilor vaccinate împotriva bolii bursitei infecţioase pentru cel puţin primele patru săptămâni de viata.
Găinile dezvolta imunitate dupa 4 săptămâni de la vaccinare si durează cel puţin o perioada de ouat.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu sunt.

6. REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
La locul inoculării poate sa apară o uşoara inflamaţie trecătoare.

7. SPECII ŢINTĂ

Găini de reproducţie

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Nobilis RT+IBmulti+G+ND se administrează în jurul vârstei de 14-20 săptămâni, dar nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de perioada estimata începerii ouatului. In orice caz, pasărilor la care s-au utilizat înainte vaccinuri vii împotriva bronşitei infecţioase, rinotraheitei, bolii Newcastle si bursitei infecţioase, vaccinul Nobilis RT+IBmulti+G+ND trebuie administrat la cel puţin 4 săptămâni dupa administrarea vaccinurilor vii.
Fiecare pasăre se vaccinează intramuscular (în piept sau în picior) sau subcutanat (pe faţa dorsală a gâtului) cu 0,5 ml vaccin.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se vor vaccina numai pasările sănătoase.
Înainte de folosi vaccinul, acesta trebuie adus la temperatura camerei (15-250C).
Agitaţi bine flaconul înainte de folosire si periodic in timpul folosirii. Asiguraţi-va ca echipamentul pentru vaccinare este curat si steril înainte de folosire.
Nu folosiţi echipament pentru vaccinare cu parţi de cauciuc pentru ca excipientul poate deteriora cauciucul.
Folosiţi întregul conţinut pe parcursul a 3 ore.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
A nu se refrigera.
A se proteja de lumină.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 de luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

În caz de auto-injectare accidentala, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta si menţionaţi ca v-aţi auto-injectat cu emulsie vaccinala apa in ulei.
Auto-injectarea accidentală cu acest adjuvant uleios poate cauza dureri puternice şi inflamaţii ce pot duce la pierderea degetului. Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

ZZ/LL/AAAA

15. ALTE INFORMAŢII

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna