Prospect produs

---

NUMAI PENTRU UZ VETERINAR
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health,
Wim de Köverstraat 35,
5831 AN Boxmeer,
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobilis SG9R, vaccin viu, liofilizat pentru puii de gaina

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Per doză de 0.2 ml: cel puţin 2 x 10⁷ CFU şi
max. 2×10⁸ CFU de Salmonella Gallinarum tulpina 9R.
Lista excipienţilor: sucroza, fosfat dihidrogen sodic, albumina serica bovina, fosfat disodic, fosfat dipotasic, glutamat monosodic, fosfat dihidrogen potasic, clorid de sodiu, si apa pentru preparate injectabile.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activă a puilor de gaina (tineret de înlocuire rase uşoare şi rase grele) in vederea prevenirii mortalitatii, simptomelor clinice si/sau leziunilor specifice datorate infecţiilor cu Salmonella gallinarum (tifoza aviară).
Instalarea imunităţii: după 3 săptămâni de la revaccinare
Durata imunităţii: 12 săptămâni

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se vaccinează păsările bolnave.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau cu patru săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat

6. REACŢII ADVERSE

Ocazional se poate observa o mica umflatura/inflamatie trecatoare.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Pui de găină (tineret de înlocuire rase uşoare şi rase grele) cu vârsta minimă de 6 săptămâni

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Fiecare pasăre se injectează subcutanat (în treimea postero – inferioară dorsală a gâtului) cu 0,2 ml vaccin reconstituit.
Program de vaccinare:
Prima vaccinare: la vârsta de 6 săptămâni.
Revaccinarea: după 12 săptămâni de la prima vaccinare sau cu cel putin doua saptamani inainte de transferul in crescatorii.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Pentru reconstituirea vaccinului se foloseste diluant Nobilis Poultry FD.
Reconstituirea vaccinului: în flaconul cu pastila liofilizată de vaccin Nobilis SG 9R se adaugă 2 ml de diluant, se amesteca bine pană vaccinul este in totalitate suspendat. Solutia vaccinala din flaconul cu vaccin, se transferă în flaconul de diluant. Agitati bine. Se va utiliza imediat.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se proteja de lumină
A se păstra la frigider ( 2°C – 8 °C).
A se feri de îngheţ.
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Valabilitate după prima deschidere: 2 ore

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

A se folosi seringi şi ace sterile.
După vaccinare se spală şi se dezinfectează mâinile şi echipamentul.
Se vor vaccina numai păsările clinic sănătoase care nu au fost supuse unui tratament cu antibiotice cu 7 zile înainte de vaccinare

Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau cu patru săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat

În caz de auto-injectare, accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Prezentare:
Vaccin: flacoane de 500 sau 1000 doze.
Diluant: flacoane de 100 ml sau de 200 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Se va evita administrarea de antibiotice sau alte substanţe antibacteriene cu acţiune sistemică cu 7 zile înainte de, sau 14 zile după vaccinare.
Vaccinarea cu vaccinul Nobilis SG 9R poate fi inclus in programul de vaccinare pentru tineretul de inlocuire.