Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobivac DHPPi ,
Vaccin liofilizat pentru suspensie injectabilă s.c.

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

1 doză de 1 ml conţine:
Substanţă activă:
– Virusul bolii Carre viu (CDV) tulpina Onderstepoort – minim 10^4,0 TCID₅₀ – maxim 10^6,0 TCID₅₀
– Adenovirus canin viu tip 2 (CAV2) tulpina Manhattan LPV3 – minim 10^4,0 TCID₅₀ – maxim 10^6,5 TCID₅₀
– Parvovirus canin viu (CPV) tulpina 154 – minim 10,^7,0 TCID₅₀ – maxim 10^8,4 TCID₅₀
– Virusul parainfluenţei canine (CPi) tulpina Cornell – minim10^5.5 TCID₅₀ – maxim 10^7,0 TCID₅₀
Excipienti:
Vaccinul: Sorbitol, gelatină hidrolizată, fosfat disodc dihidrat, apă pentru injecţii (înainte de liofilizare)
Solvent: fosfat disodc dihidrat, fosfat de potasiu dihidrogenat, apă pentru injecţii.

Fracţiunea liofilizată este o peletă albă iar solventul (şi produsul reconstituit ) este o suspensie uşor opalescentă.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru imunizarea activă a câinilor în scopul prevenirii semnelor clinice si mortalitatii produse de infectia cu virusul bolii Carre, parvovirusul canin, adenovirusul canin si virusul parainfluentei canine si prevenirea excretiei virale cauzate de infectia cu parvovirusul si adenovirusul canin.


Debutul imunităţii este aproximativ la o săptămână de la vaccinare si durează 3 ani. Debutul imunităţii pentru CPi este de la aproximativ 4 săptămâni şi durează un an după vaccinare.

5. CONTRAINDICAŢII
A nu se vaccina animalele bolnave.

6. REACŢII ADVERSE
La locul injectării în urma vaccinării se poate constata uneori o inflamaţie uşoară (<1cm3), tranzitorie.
În cazuri rare poate apare o creştere tranzitorie a temperaturii corporale şi/sau reacţii de hipersensibilitate acute tranzitorii (anafilaxie) – cu semne care pot include letargie, edeme faciale, prurit, dispnee, vomă, diaree sau colaps – pot apare la scurt timp după vaccinare.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ
Câini

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze şi mod de administrare
Conţinutul unui flacon de vaccin reconstituit se va injecta subcutanat. Vaccinul se reconstituie cu conţinutul unui flacon (1.0 ml) Nobivac Lepto, unui flacon (1.0 ml) Nobivac Rabies, unui flacon (1.0 ml) Nobivac RL, sau al unui flacon (1.0 ml) de Nobivac Diluant.

Vârsta preferată pentru vaccinare împotriva hepatitei (CAV1), infecţiei cu CAV2 şi infecţiei cu virusul parainfluenţei este de 8-12 săptămâni deoarece este vârsta minimă la care anticorpii reziduali derivaţi maternal au ajuns la nivele care nu mai pot interfera cu răspunsul imun. Vârsta optimă pentru vaccinarea căţeilor împotriva jigodiei şi parvovirozei este vârsta minimă la care anticorpii reziduali derivaţi maternal au ajuns la nivele care nu mai pot interfera cu răspunsul imun. În majoritatea cazurilor această vârstă este între 6 şi 9 săptămâni dar pentru a asigura şi protecţia căţeilor cu nivele foarte mari ale anticorpilor maternali se recomandă ca vaccinarea finală împotriva acestor 2 boli să aibă loc în jurul vârstei de 12 săptămâni. Sunt incluse următoarele recomandări având în vedere că imunizarea cu Nobivac DHPPi face parte dintr-un prgram complex de vaccinare:

a. Program pentru căţeii posibil expuşi la infecţia cu jigodie/parvo înainte de vârsta de 8-9 săptămâni; iar statusul ADM este necunoscut:
4-6 săptămâni – Nobivac Parvo-C sau Nobivac Puppy DP
8-9 săptămâni – Nobivac DHPPi cu Nobivac Lepto
12 săptămâni – Nobivac DHPPi cu Nobivac Lepto, Nobivac Rabies sau Nobivac RL

b. Program pentru căţeii a căror vaccinare începe la vârsta de 8-9 săptămâni:
8-9 săptămâni – Nobivac DHPPi cu Nobivac Lepto
12 săptămâni – Nobivac DHPPi cu Nobivac Lepto, Nobivac Rabies sau Nobivac RL

c. Program pentru căţeii a căror vaccinare nu începe înainte de vârsta de 12 săptămâni:
12 săptămâni – Nobivac DHPPi cu Nobivac Lepto, Nobivac Rabies sauNobivac RL
14-15 săptămâni – NobivacLepto

Rapelul:
Se recomandă revaccinarea astfel:
1.Boala Carre, hepatita infecţioasă, parvoviroza canină – la fiecare 3 ani
2.Infecţia cu virusul parainfluenţei canine – în fiecare an

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se vor vaccina doar câinii sănătoşi şi pentru asta se va face o examinare clinică adecvată înainte de administrare. După vaccinare, se va evita contactul cu potenţialele surse de infecţie o perioadă de 14 zile.
Se va folosi echipament steril pentru vaccinare, evitând în acelaşi timp contaminarea vaccinului cu urme de dezinfectant.

10. TIMP DE ASTEPTARE

Nu este aplicabil

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra şi transporta între 2 °C – 8 °C. A nu se congela.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 30 minute.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu există date disponibile referitoare la utilizarea concomitenată a acestui vaccin cu oricare altul cu excepţia vaccinurilor din gama Nobivac.
De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin cu excepţia celor menţionate să nu fie administrat în interval de2 săptămâni înainte de sau după vaccinarea cu Nobivac DHPPi.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare în conformitate cu cerinţele naţionale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Experienţa a evideţiat că statusul anticorpilor derivaţi maternal al căţeilor din cadrul unui cuib variază foarte mult şi de aceea doar examinarea serologică a căţelei nu este relevantă.
Animalele gestante pot fi vaccinate.

Cutii cu 5,10, 25 sau 50 flacoane x 1 doză
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.