Prospect produs
200 mg/ml suspensie orala pentru utilizarea in apa de baut pentru suine
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville,
Franţa
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie orala pentru utilizarea in apa de baut pentru suine
Fenbendazol
3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Acest produs medicinal este o suspensie orala de la alb pana la alb murdar pentru utilizarea in apa de baut ce conţine Fenbendazol 200 mg/ml şi alcool benzilic 20 mg/ml
4. INDICAŢIE (INDICAŢII)
Tratamnetul si controlul nematodelor gasto-intestinale la suinele infestate cu:
– Ascaris suum (stadii adulte, intestinale si larve migrante)
– Oesophagostomum spp. (stadii adulte) .
– Trichuris suis (stadiile adulte).
5. CONTRAINDICAŢII
Nu există.
6. REACŢII ADVERSE
Nu se cunsosc.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
7. SPECII ŢINTĂ
Suine.
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare in apa de băut.
Pentru a asigura o dozare corectă, se va determina cât mai corect posibil geutatea corporală; se va verifica acurateţea dispozitivului de dozare.
Înainte de a permite animalelor accesul la apă medicamentată, sistemul de administrare a apei trebuie să fie drenat şi dacă este posibil să fie clătit cu apă medicamentată pentru a asigura acurateţea dozării. Această procedură poate fi necesar să fie făcută în ambele zile de tratament.
Doza este de 2.5 mg fenbendazol per kg greutate corporală şi pe zi (echivalent cu 0.0125 ml Panacur AquaSol). Pentru tratamentul şi controlul Ascaris suumşi Oesophagostomum spp. această doză trebuie administrată în 2 zile consecutiv. Pentru tratamentul şi controlul Trichuris suisaceastă doză trebuie administrată în 3 zile consecutiv.
Calcularea dozei:
Cantitatea zilnică necesară de produs se calculează pe baza greutăţii corporale totale estimate a grupului de porci ce va fi tratat. Vă rugăm să utilizaţi următoarea formulă:
ml produs/zi= Greutatea corporală totală estimată (kg) a grupului de porci ce va fi tratat x 0.0125 ml
Exemple:
| Greutatea corporală totală a porcilor de tratat | Ziua 1Cantitate de produs | Ziua 2Cantitate de produs | Cantitate totală (pentru 2 zile) | Cantitate totală (pentru 3 zile) |
| 80000 kg320000 kg | 1000 ml4000 ml | 1000 ml4000 ml | 2 x 1000 ml2 x 4000 ml | 3 x 1000 ml3 x 4000 ml |
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Urmaţi instrucţiunile descrise mai jos pentru pregătirea apei medicamentate. Utilizaţi un dispozitiv suficient de sigur de dozare, care trebuie curăţat bine după folosire.
Apa medicamentată pentru fiecare zi de tratament trebuie să fie pregătită proaspăt.
Se va pregăti o prediluţie a produsului medicinal veterinar cu o cantitate egală de apă:
1) Alegeţi un dispozitiv de dozare care să aibă un volum cel puţin dublu faţă de volumul de produs calculat pentru o zi.
2) Turnaţi un volum de apă egal la volumul calculat de produs necesar pentru o zi în dispozitivul de dozare.
3) Agitaţi produsul bine înainte de amestec.
4) Umpleţi dispozitivul de dozare care conţine apă cu volumul de produs necesar calculat pentru o zi pentru a obţine prediluţia.
5) Adăugaţi prediluţia obţinută la sistemul de administrare a apei după cum este descris mai jos.
Pentru utilizare în rezervoarele medicamentate :
Adăugaţi întreg conţinutul dispozitivului de dozare (prediluţia) la volumul de apă de băut consumată în mod normal de animale în decurs de 3 până la 24 ore.
Amestecaţi conţinutul rezervorului până se omogenizează vizibil. Apa medicamentată va avea un aspect tulbure. Nu este necesar să amestecaţi ulterior în timpul administrării.
Pentru utilizare în pompele de dozare:
Adăugaţi întreg conţinutul dispozitivului de dozare (prediluţia) la apa nemedicamentată din containerul pentru suspensie stoc al pompei de dozare. Volumul de apă nemedicamentată din containerul pentru suspensie stoc trebuie calculat tinand cont de rata prestabilită de dozare a pompei de dozare şi de volumul de apă consumată în mod normal de animale în decurs de 3 până la 24 ore.
Amestecaţi până când conţinutul din containerul pentru suspensie stoc este vizibil omogen. Apa medicamentată va avea un aspect tulbure. La concentraţii de până la 5 ml/l suspensie stoc (1 g fenbendazol/l) nu este necesar să amestecaţi ulterior.
La concentraţii de peste 5 ml/l suspensie stoc şi până la 75 ml/l suspensie stoc (15 g fenbendazol/l) şi în cadrul unui interval de până la 8 ore perioadă de administrare, de asemenea nu este necesar amestecul suspensiei stoc.
Dacă perioada de administrare depăşeşte 8 ore, dar nu este mai mare de 24 ore, containerul pentru suspensie stoc trebuie să fie echipat cu un dispozitiv de amestec.
În timpul tratamentului toţi porcii trebuie să aibă acces exclusiv dar nerestricţionat la apa medicamentată.
În timpul tratamentului, după consumarea completă a apei medicamentate, porcii trebuie lăsaţi să bea apă curată, nemedicamentată cât mai curând.
Astfel, se va asigura consumul total al apei medicamentate oferită.
10. TIMP DE AŞTEPTARE
Carne şi organe: 4 zile.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se congela. A se feri de îngheţ.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Perioada de valabilitate pentru apa medicamentată: 24 luni.
12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Rezistenţa parazită la orice clasă de antihelmintice se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs medicinal veterinar poate fi toxic pentru om după ingestie. Acest produs poate provoca reacţii de hipersensibilitate.
Evitaţi contactul cu pielea, ochii şi membranele mucoase.
Purtaţi mânuşi de protecţie pe intreaga perioada de manipulare a produsului medicinal veterinar şi atunci când curăţaţi dispozitivele de dozare. Spălaţi mâinile după utilizare.
In cazul contactului cu pielea şi/sau ochii, se va clăti imediat cu multă apă. Îndepărtaţi imediat hainele pe care s-a scurs produsul.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie:
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Incompatibilităţi:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Panacur AquaSol nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
15. ALTE INFORMAŢII
Panacur AquaSol are efect ovicid asupra ouălor de nematode.
Recipiente de 1 litru şi 4 litri.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.