Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands

Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons, 27640 Igoville
France

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Panacur pastă, 187,5 mg fenbendazol pentru administrare orala la ecvine

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

1 g Pastă conţine:

Fenbendazol                                                                  187,5 mg                      

Carbomer 980

Parahidroxibenzoat de metil (E218)                                 1.7 mg

Parahidroxibenzoat de propil (E216)                                0.16 mg

Propilen glicol, glicerol (85%), sorbitol, lichid (cristalizează), hidroxid de sodiu, aromă de măr şi scorţişoară, apă purificată

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru tratamentul infestaţiilor tractului gastro-intestinal cu stadii imature şi mature de nematode la ecvine:

Strongili mari

Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus

Strongili mici

Triodontophorusspp, Poteriostomum spp., Gyalocephalus capitatus, Oesophagodontus robustu,

Craterostomum anticaudatum, Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicocephanus spp., Cylicodontophorus spp

Ascarizi

Parascaris equorum

Viermi cu cârlig

Oxyuris equi, Probstmayria vivipara

Viermi intestinali subţiri

Strongyloides westeri,Oxyuris equi

5. CONTRAINDICAŢII

Nu sunt.

6. REACŢII ADVERSE

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Ecvine

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Doza recomandată este de 7,5 mg FBZ/kg greutate corporală (GC) corespunzând la 24 g (conţinutul unei seringi) pentru 600 kg greutate corporală (GC). Se administrează oral.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

DDiareea produsă de Strongyloides westeri la mânjii sugari va fi tratată prin administrarea unei doze de 50 mg FBZ/kg GC, corespunzând la 24 g (1 seringă) per 90 kg GC. Pentru controlul larvelor de strongili mici închistate în mucoasa intestinală (Cyathostome) se recomandă doza de 7,5 mg FBZ/ kg GC zilnic, timp de 5 zile.

Pentru controlul larvelor de strongili mici închistate în mucoasa intestinală (Cyathostome) se recomandă doza de 7,5 mg FBZ/ kg GC zilnic, timp de 5 zile.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Carne şi organe: 5 zile
Produsul nu a fost autorizat pentru utilizarea la iepele în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

• Se va avea grijă să se evite următoarele practici, deoarece ele duc la creşterea riscului de apariţie a rezistenţei, şi în cele din urmă pot determina ineficienţa tratamentului:
– Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi clasă, pe o perioadă lungă de timp.
– Subdozarea, care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrării greşite a produsului, sau lipsei de calibrare a dispozitivului de administrat (dacă există unul).
•Cazurile clinice suspectate de rezistenţă la antihelmintic ar trebui investigate în continuare, folosind teste adecvate (ex. testul reducerii numărului de ouă din fecale). În cazul în care rezultatele testului sugerează rezistenţa la un anumit antihelmintic, se va folosi un alt antihelmintic aparţinând unei clase farmacologice diferite şi având un mod de acţiune diferit.
• S-a semnalat rezistenţa nematodelor gastro-intestinale la benzimidazoli, la cai. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe informaţii epidemiologice locale referitoare la susceptibilitatea nematodelor şi pe recomandări privind limitarea pe mai departe a selectării de paraziţi rezistenţi la antihelmintic.
Pentru a administra doza corectă, se va determina cu exactitate greutatea corporală a animalului.
Se va reduce la minimum posibilitatea contactului produsului cu pielea.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

19.01.2009

15. ALTE INFORMAŢII

Panacur pastă poate fi utilizat în perioada de gestaţie sau lactaţie
Pasta este introdusă într-o seringă pentru administrare orală gradată, opacă, din polietilenă, cu capac fixat prin apăsare, opac. Fiecare seringă conţine 24 grame pastă. Corpul seringii este fabricat din Polietilenă de Înaltă Densitate (HDPE). Capacul fixat prin apăsare este fabricat din Polietilenă de Joasă Densitate (LDPE), asemenea tijei pistonului şi capului pistonului. Sistemul de măsurare este fabricat din HDPE. Cutie cu 1, 10 si 20 seringi. Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.