Prospect produs
NUMAI PENTRU UZ VETERINAR
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet România S.R.L.,
Şos. de Centură Nr. 27-28,
Com. Chiajna, Ilfov
Tel: 021-311.83.11/12,
Fax: 021.311.83.17
Producător pentru eliberarea seriei:
MSD Animal Health
Wim de Korverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
PORCILIS® APP
Suspensie injectabilă
3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Vaccinul conţine o proteină a membranei externe (OMP) şi trei toxoizi (ApxI, ApxII, ApxIII, detoxifiaţi) produşi de tulpini ale Actinobacillus pleuropneumoniae. Fiecare doză conţine 50 unităţi OMP, 50 unităţi ApxI, 50 unităţi ApxII şi 50 unităţi ApxIII, ca substanţe active. Antigenele sunt suspendate într-un adjuvant pe bază de dl-α- tocoferol.
Vaccinul conţine 0.02% formaldehidă, cu rol de conservant.
4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Imunizarea activă a purceilor înţărcaţi ca mijloc de control al pleuropneumoniei determinate de Actinobacillus pleuropneumoniae.
5. CONTRAINDICAŢII
Se vaccinează doar porcii sănătoşi.
6. REACŢII ADVERSE
După administrare, porcii pot prezenta o reacţie sistemică moderată, cu febră, abatere şi anorexie. Dacă au stomacul plin în momentul vaccinării, uneori poate să se producă voma. La unii dintre porci, la locul injecţiei poate să apară o inflamaţie moderată, temporară. Aceste reacţii dispar în interval de 24 ore de la vaccinare.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
La doză dublă, nu apar simptome diferite de administrarea unei singure doze.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
7. SPECII ŢINTĂ
Porci
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaccinul se administrează în doza de 2 ml.
Vaccinul se administrează intramuscular, profund, înapoia urechii. Protecţia maximă este atinsă înainte de începutul perioadei de îngrăşare. Porcii pot fi vaccinaţi începând cu vârsta de 6 săptămâni. Sunt necesare două vaccinări la un interval minim de 4 săptămâni. Se recomandă să se administreze la vârsta de 6 şi 10 săptămâni.
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se vor utiliza seringi şi ace sterile. A se agita înainte şi pe durata utilizării.
10. TIMP DE AŞTEPTARE
Zero zile
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2- 8 °C). A se proteja de lumină. A se feri de îngheţ
Valabilitate:
Cel puţin 24 luni, la 2 – 8 °C
Flacoanele deschise: 10 ore
12. ATENŢIONĂRI SPECIALE
Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C).
A nu se amesteca cu alte substanţe.
13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Nu sunt necesare precauţii speciale.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
15. ALTE INFORMAŢII
Utilizare pe durata perioadei de gestaţie sau lactaţie
Nu este cazul.
Prezentare:
Flacoane din sticlă tip I (Ph. Eur) sau PET (Ph. Eur) închise cu dop din cauciuc halogenobutilic (Ph. Eur) şi sigilate cu capsulă din aluminiu codificată. Flacoanele conţin 20 sau 100 ml de vaccin.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Lot/ Data expirării: vezi pe ambalaj
Nr. şi Data înregistrării:
IMPORTATOR:
Intervet România S.R.L.,
Şos. de Centură Nr. 27-28, Com. Chiajna, Ilfov
Tel: 021-311.83.11/12,
Fax: 021.311.83.17