Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
NL 5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Porcilis Begonia Aujeszky, vaccin viu liofilizat pentru stimularea activa a imunitatii impotriva bolii Aujeszky la porci

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Vaccinul liofilizat:
Fiecare doza contine cel putin 10^5.5 TCID₅₀ si maxim 10^6.5 TCID₅₀ de virus Aujeszky, tulpina Begonia

Diluant (Diluvac Forte):
Dl α-tocoferol acetat.

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru imunizarea activa a porcilor impotriva bolii Aujeszky (Pseudorabia), pentru prevenirea mortalitatii si a semnelor clinice, precum şi pentru a reduce replicarea virusului bolii Aujeszky.
Instalarea imunităţii: 3 saptamani
Durata imunităţii: 4 luni

5. CONTRAINDICAŢII

A nu se folosi concomitent cu alte vaccinuri vii impotriva bolii Aujeszky in aceeasi ferma.

6. REACŢII ADVERSE

În cazuri rare, poate să apară reacţie de hipersensibilitate.O uşoară creştere a temperaturii corporale, ce dureaza aproximativ 7 ore, poate să apară la unele animale la o zi dupa vacciare. Nu au fost observate reacţii adverse sau au fost semnalate reacţii locale de intensitate redusa în timpul testelor de siguranţă (reactie inflamatorie locală de ≤ 2 cm, ce dureaza aproximativ 14 zile, la 7 din 10 animale). La câine (care nu este specia ţintă), pot apărea semne neurologice după injectarea intramusculară. După administrarea orală la câini nu sunt observate reacţii adverse.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Porci

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se reconstituie peleta vacciala cu Diluvac Forte (2 ml diluant per doza). Dupa reconstituire se administreaza 1 doza (2 ml de produs) pe cale intramusculara profund, la nivelul gîtului, înapoia urechii.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Program de vaccinare:
Porci la îngrăşat:
Atunci când porcinele sunt vaccinate dupa vârsta de 14 săptămâni, nu este nevoie de revaccinare. În situaţii cu risc de infecţie timpurie, porcii pot fi vaccinati la vârsta de 10 săptămâni, si ar trebui să fie revaccinati la vârsta de cel puţin 14 săptămâni, lasand un interval de cel puţin 2 săptămâni după prima vaccinare, pentru că prezenţa anticorpilor maternali împotriva bolii Aujeszky poate avea o influenţă negativă asupra raspunsului imun postvaccinal.
Porci de reproducţie:
Vaccinare de bază ca şi pentru porci pentru îngrăşare. Revaccinarea se realizeaza la intreg efectivul de animale, la intervale de 4 luni, de trei ori pe an.
Sistem de Eradicare:
Când este folosit în regimurile de eradicare, ar trebui să fie folosita schema de (re-)vaccinare corespunzătoare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Vaccinul liofilizat: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C). A nu se congela. A se proteja de lumină.
Diluant: A nu se depozita la temperaturi mai mari de 25°C. A nu se congela.
Dupa reconstituire: A se depozita la 2°C- 8 °C.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vor vaccina doar animalele sanatoase.
A nu se folosi concomitent cu alte vaccinuri vii impotriva bolii Aujeszky in aceeasi ferma.
Se va utiliza echipament steril
În caz de auto-injectare accidentala solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat concomitent cu altul. de aceea este recomandat ca nici un alt vaccin sa nu se administreze cu 14 zile inainte si dupa vaccinarea cu acest produs.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17.