Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer,
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Porcilis Ery, vaccin inactivat impotriva rujetului la porci

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Substanţe active pentru doza de 2 ml:
Concentrat inactivat de antigen de E. tulpina rhusiopathiae, tulpina M2 (serotipul 2): ≥ 1 doză de protecţie la porc (1ppd) măsurată conform Ph. Eur., prin testul de potenta
Adjuvant:
dl α-tocoferol 150 mg
Excipient:
Formaldehida 0.02-0.05%
Acetat de dl-α-tocoferol, polisorbat 80, simeticone, clorid de sodiu, tris (hidroximetil) aminometan, formalina, apa pentru solutii injectabile

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru imunizarea activă a porcilor pentru prevenirea semnelor clinice de boala cauzate de toate serotipurile relevante (serotipul I şi 2) de Erysipelothrix rhusiopathiae.
Debutul imunităţii 3 săptămâni
Durata imunităţii 6 luni

5. CONTRAINDICAŢII

Nu sunt.

6. REACŢII ADVERSE

Reacţiile la vaccinare sunt limitate la o uşoară, tranzitorie creştere a temperaturii corporale (0.50C) pentru 24 de ore, ocazional, tranzitoriu, o uşoara umflatura locala (Ø 1-10 mm), până la 8 zile după vaccinare şi unele animale pot prezenta jena in deplasare.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Porci

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

2 ml / porc, prin injectare intramusculara profunda, inapoia urechii.
Vaccinarea primara:
Injectare intramusculara a 2 ml de vaccin la porcii in varsta de 10 saptamani.
Se repeta vaccinarea 4 saptamani mai tarziu.

Vaccinarea de rapel:
Revaccinarea se efectueaza de doua ori pe an.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Înainte de utilizare vaccinul va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei. Agitati flaconul inainte de utilizare si din cand in cand pe durata utilizarii.
Se va folosi instrumentar steril pentru vaccinare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la 2°C- 8 °C. A se proteja de lumină. A nu se congela.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Nu se vaccineaza animalele bolnave şi slabite.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat concomitent cu altul. De aceea, se recomanda ca niciun alt vaccin sa nu fie administrat cu 14 zile inainte si dupa administrarea produsului.
În caz de auto-administrare accidentala solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Cutie de carton ce contine flacoane din sticla hidrolitica de tip II sau de tip I (Ph.Eur.) sau PET cu 10, 25, 50 sau 125 doze (respectiv 20, 50, 100 sau250 ml), inchise cu dopuri din cauciuc halogenbutil si sigilate cu capac de aluminiu codat.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.