Prospect produs
Porcilis Glässer, suspensie injectabila pentru porci
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Porcilis Glässer, suspensie injectabila pentru porci
3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Pe doza de 2 ml
Active substance(s):
Celule bacteriene inactivate de Haemophilus parasuis serotipul 5, tulpina 4800: 0.05 mg azot total, ce induce ≥ 9.1 Unitati Elisa * .
Adjuvant:
150 mg dl-α-tocopheril acetat
4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Porci:
Imunizarea activa a porcilor petru reducerea aparitiei leziunilor tipice de boala Glässer produse de Haemophilus parasuis serotipul 5.
Debutul imunitatii: 2 saptamani dupa terminarea vaccinarii.
Durata imunitatii: 14 saptamani dupa terminarea vaccinarii.
Scroafe:
Pentru imunizarea pasiva a progenilor din scroafe si scrofite vaccinate pentru reducerea infectiei, mortalitatilor , semnelor clinice si leziunilor tipice de boala Glässer produse de Haemophilus parasuis serotipul 5 si reducerea semnelor clinice si mortalitatii produse de Haemophilus parasuis serotipul 4.
Debutul imunitatii: dupa nastere si dupa ingestia suficienta de colostru.
Durata imunitatii: a fost demonstrata pana la 4 saptamani de viata pentru serotipul 4 si pana la 6
saptamani pentru serotipul 5.
5. CONTRAINDICAŢII
Nu există.
6. REACŢII ADVERSE
Porci:
Poate apare o crestere tranzitorie a temperaturii (≤ 2°C) in combinatie cu semne de discomfort general
cum sunt: reducerea activităţii, depresie şi vomă la o zi după vaccinare. În ziua următaore animalele
revin la normal. La unele animale pot apare reacţii locale (inflamaţii rosii nedureroase de dimensiuni 2,5
7,5 cm) timp de până la 3 zile după vaccinare. Reactii anafilactice sistemice pot apare în cazuri foarte
rare. (e.g. mai putin de 1 animal la 10,000 animale).
Scroafe:
Poate apare o crestere tranzitorie a temperaturii (medie cu 0.9C, cu anumite cazuri individuale în care temperatura poate creşte cu peste 2°C). Timp de 1 – 2 zile după vaccinare se poate observa o tendinţă a animalelor de a sta jos, reducerea consumului de apa şi hrană si semne minore de boala. Toate animalele revin la normal in dcurs de 1 -3 zile de la vaccinare. Pot fi observate şi reacţii locale trecătoare ce constau în majoritatea cazurilor din inflamaţii nedureroase cu un diametru mai mic de 10 cm. In anumite cazuri inflamaţiile pot fi calde, roşii şi dureroase cu un diametru mai mare de 10 cm. Aceste reacţii locale dispar sau se diminuează vizibil in 14 zile de la vaccinare.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
7. SPECII ŢINTĂ
Porci si scroafe.
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează 2 ml (1 doză) intramuscular în regiunea gâtului .
Vaccinul este foarte util în cazul în care porcii sau scroafele fără seronegativi sau cu nivel scăzut de anticorpi împotriva H. parasuis serotip 5, sunt amestecaţi cu animale din sau intr-un mediu cu prevalenţă mare de boala Glässer, sau dacă purceii proveniţi din scroafe seronegative sau cu nivel scăzut de anticorpi sunt introduşi în astfel de mediu. Vaccinarea scroafelor cu nivel mediu sau crescut de anticorpi nu a demonstrat protecţie suplimentară pentru purcei. Controlul bolii Glässer este şi în funcţie de factorii de creştere şi de reducerea stresului.
S-a demonstrat că anticorpii împotriva H. parasuis serotipul 5 dau protecţie încrucişată împotriva H. parasuis serotipul 4.
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Înainte de administrare se va lăsa să ajungă la temperatura camerei. Se agită energic flaconul înainte de administrare. Se va folosi numai instrumentar steril pentru vaccinare.
Schema de vaccinare la porci:
Se vaccinează porcii cu vârsta de cel puţin 5 săptămâni de două ori la interval de 2 săptămâni
Schema de vaccinare la scroafe:
Se vaccinează scroafele cu 6 până la 8 săptămâni înainte de data estimată a fătării de două ori la interval de 4 săptămâni.
Schema pentru revaccinarea scroafelor:
Pentru scroafele vaccinate înainte de gestaţia precedentă, se recomandă o singură revaccinare cu 4 până la 2 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
10. TIMP DE AŞTEPTARE
Zero zile.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) .
A se feri de îngheţ.
A se proteja de lumină
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: flacoanele deschise se vor utiliza imediat.
12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Se vaccineaza doar animalele sanatoase. In cazul reactiilor anafilactice consultati medical veterinar.
Inainte de utilizare, vaccinul se aduce la temperatura camerei (15-25C). Se vor folosi seringi si ace sterile pentru administrare.
În caz de auto-administrare, accidentala solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
15. ALTE INFORMAŢII
1 x 20 ml (10 doze), 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze)
6 x 20 ml (10 doze), 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze)
12 x 20 ml (10 doze), 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze)
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Intervet România S.R.L., ILFOV,
Şos. De Centură Nr.27 – 28, Com. Chiajna
Tel: 021.311.83.11/12/; Fax: 021.311.83.17