Prospect produs

---

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Porcilis^® PARVO, vaccin inactivat care contine 8,2 – 12 log₂ HI unitati de PPV per doza in suspensie apoasa

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Per doza de 2 ml:
Virusului PPV, tulpina 014, inactivat cu BPL, cultivat pe culturi celulare si care induce intre 8,2 – 12 log₂ UIHA, unitati inhibo-hemaglutinante masurate cu ajutorul testului de potenţa (0,36ml)

Adjuvant (adjuvanţi):

α-tocoferol acetat 150 mg

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Vaccinul imunizează activ scroafele şi scrofiţele în vederea protecţiei embrionilor şi fetuşilor împotriva PPV.
Imunitatea de protectie este atinsa atunci cand vaccinarea se realizeaza la 2-8 saptamani inainte de monta si este eficace timp de un an (doua gestatii ulterioare).

5. CONTRAINDICAŢII

Cand vaccinul este utilizat conform instructiunilor, nu sunt contraindicatii.

6. REACŢII ADVERSE

La locul inoculării poate să apară o reacţie cu caracter trecător.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Scroafe si scrofite

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se injecteaza intramuscular 2 ml de vaccin la nivelul gâtului, in zona din spatele urechii. Scrofitele trebuie vaccinate o singura data intre 8 si 2 saptamani inainte de prima monta. Scroafele trebuie vaccinate o singura data cu cel putin 2 saptamani inainte de monta. Datorita posibilelor interferente cu anticorpii derivati maternali, scrofitele nu trebuie vaccinate inainte de varsta de 6 luni. Revaccinarea ar trebui sa se administreze intre fiecare doua monte. In general, aceasta inseamna o data la 5-6 luni.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se vor vaccina numai animalele sanatoase. Înainte de utilizare vaccinul va fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (15-25C). Se vor utiliza seringi si ace sterile. Agitati bine flaconul inainte si cu regularitate in timpul folosirii.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
A nu se congela.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

În caz de auto-injectare accidentala solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Flacoane din sticla hidrolitica de tip II (Ph.Eur.) sau polietilena tereftalat (PET) inchise cu dopuri din cauciuc nitril si sigilate cu capac de aluminiu codat, continand 20 ml (10 doze) sau 50 ml (25 doze) sau 100 ml ( 50 doze) de vaccin.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.